Effekt af Theraworx/[pH]Uel på natlige benkramper og spasmesymptomer

50 forsøgspersoner, der hævder at have oplevet natlige kramper og spasmer i gennemsnit mindst tre gange om ugen, vil blive rekrutteret. Kvalificerede personer vil blive planlagt til at deltage i en "samtykke- og basislinjevurdering" (T1). Under dette besøg vil undersøgelsen blive beskrevet af et medlem af forskerholdet, og forsøgspersonerne vil blive bedt om at give skriftligt samtykke til at deltage i protokollen. Efter at have givet informeret samtykke, vil forsøgspersonerne blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer om deres demografiske karakteristika, tilstedeværelse og sværhedsgrad af natlige kramper og spasmersymptomer, herunder livskvalitet, depression og søvnkvalitet. Når disse spørgeskemaer er udfyldt, vil alle forsøgspersoner gennemføre en 14-dages ingen behandlingsperiode, hvor de vil blive bedt om at deltage i deres sædvanlige aktiviteter og behandlinger. Forsøgspersoner vil vende tilbage efter denne to ugers periode (T2) og udfylde de samme spørgeskemaer. Variabler, der vil blive indsamlet ved T2, omfatter tilstedeværelse og sværhedsgrad af natlige kramper og spasmesymptomer, herunder livskvalitet, depression og søvnkvalitet. Forsøgspersoner vil blive bedt om at henvise deres svar på disse instrumenter til de foregående 2 uger efter afslutningen af ​​baseline-vurderingen. Når forsøgspersonerne har gennemført disse instrumenter, vil de blive tilfældigt tildelt en af ​​to undersøgelsesgrupper med 25 i "Foam A" og 25 i "Foam B." Forsøgspersonerne vil modtage to 3 ounce skumdispensere svarende til deres gruppetildeling (skum A eller skum B) og en 2-ugers overholdelses- og symptomlog. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at påføre det topiske skum, de har fået tildelt, på hele deres øvre og nedre ben og fødder ved hjælp af 8 pumper fra produktdispenseren pr. ben (overlår til fod), før de trækker sig tilbage hver aften i de næste 14 dage. Hvis forsøgspersoner oplever benkramper eller spasmer efter pensionering, vil de blive bedt om at genpåføre 2 pumper af skummet til det berørte område som reaktion på hver hændelse. Hver morgen i løbet af de 14 dage, hvori forsøgspersoner påfører skummet, vil de blive bedt om at udfylde compliance- og symptomloggen, der dokumenterer forekomsten og sværhedsgraden af ​​natlige kramper og spasmer, deres brug af skummet og enhver anden behandling, de brugte til at behandle deres natlige kramper og spasmer. Efter 14 på hinanden følgende dage efter påføring af det tildelte skum, vil forsøgspersonerne vende tilbage til SSR (T3) og returnere den udfyldte behandlingsoverholdelseslog til forskningspersonalet. Under dette sidste besøg vil forsøgspersoner igen udfylde de samme spørgeskemaer, som blev udfyldt under T2-besøget, med henvisning til svarene til de foregående 2 uger, hvor forsøgspersonerne påførte det tildelte skum på benene.