Wpływ Theraworx/[pH]Uel na nocne skurcze nóg i objawy skurczu

Zrekrutowanych zostanie 50 osób, które twierdzą, że doświadczyły nocnych skurczów i spazmów średnio co najmniej trzy razy w tygodniu. Kwalifikujące się osoby zostaną zaplanowane na „zgodę i ocenę wyjściową” (T1). Podczas tej wizyty członek zespołu badawczego opisze badanie, a osoby badane zostaną poproszone o pisemną zgodę na udział w protokole. Po wyrażeniu świadomej zgody, osoby badane zostaną poproszone o wypełnienie serii kwestionariuszy dotyczących ich charakterystyki demograficznej, obecności i nasilenia nocnych skurczów i objawów skurczowych, w tym jakości życia, depresji i jakości snu. Po wypełnieniu tych kwestionariuszy wszyscy pacjenci przejdą 14-dniowy okres bez leczenia, podczas którego zostaną poproszeni o zaangażowanie się w swoje zwykłe czynności i leczenie. Badani wrócą po tym dwutygodniowym okresie (T2) i wypełnią te same kwestionariusze. Zmienne, które zostaną zebrane w T2, obejmują obecność i nasilenie nocnych skurczów i objawów skurczowych, w tym jakość życia, depresję i jakość snu. Uczestnicy zostaną poproszeni o odniesienie swoich odpowiedzi na tych instrumentach do poprzednich 2 tygodni po zakończeniu oceny podstawowej. Gdy badani skompletują te instrumenty, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych z 25 w „Piance A” i 25 w „Piance B”. Uczestnicy otrzymają dwa 3-uncjowe dozowniki piany odpowiadające ich przydzieleniu do grupy (pianka A lub pianka B) oraz 2-tygodniowy dziennik zgodności i objawów. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby nakładać przydzieloną im piankę do stosowania miejscowego na całą górną i dolną część nóg oraz stopy, używając 8 pompek z dozownika produktu na nogę (od górnej części uda do stopy) przed udaniem się na spoczynek każdego wieczoru przez następne 14 dni. Jeśli osoby doświadczają skurczów lub spazmów nóg po przejściu na emeryturę, zostaną poinstruowane, aby ponownie nałożyć 2 pompki pianki na dotknięty obszar w odpowiedzi na każde zdarzenie. Każdego ranka w ciągu 14 dni, w których badani stosowali piankę, będą proszeni o wypełnienie Dziennika przestrzegania zaleceń i objawów, który dokumentuje częstość występowania i nasilenie nocnych skurczów i spazmów podczas stosowania pianki i wszelkich innych terapii stosowanych w leczeniu nocne skurcze i skurcze. Po 14 kolejnych dniach stosowania przydzielonej piany badani wrócą do SSR (T3) i zwrócą wypełniony Dziennik przestrzegania zaleceń terapeutycznych personelowi badawczemu. Podczas tej ostatniej wizyty badani ponownie wypełnią te same kwestionariusze, które zostały wypełnione podczas wizyty T2, odnosząc odpowiedzi do poprzednich 2 tygodni, kiedy badani nakładali przypisaną piankę na nogi.