前立腺がんに対する陽子線定位的焼灼体放射線療法

包含基準:

• 男性、年齢 18 歳以上。
• 前立腺起源の腺癌の組織学的確認。
• AJCC 第 7 版臨床 T1b-T2b。
• AJCC の臨床病期分類ルールには、生検または画像検査による所見は含まれていません。
• グリーソンスコア ≤ 7 (国際泌尿器病理医協会グレード 1 ～ 3)。
• 血清前立腺特異抗原 ≤ 20 ng/mL。
• 過去90日以内にデュタステリド、または過去30日以内にフィナステリドを投与した場合、前立腺特異抗原<10 ng/mL。
• ズブロドのパフォーマンススコアは0-1。
• 前立腺の体積が 75 cc 未満で、超音波、コンピューター断層撮影法、または磁気共鳴画像法によって測定されます（これより少ない体積のモダリティも許容されます）。
• ネオアジュバントと同時アンドロゲン抑制を使用する場合、アンドロゲン抑制開始後の前立腺容積を使用してもよい。
• 米国泌尿器科学会の排尿症状指数 ≤15。
• 自力で、または支援を受けてアンケートに回答できる能力。
• Expanded Prostate Index Composite および CTCAE 機器を含む、患者報告による転帰調査プログラムへの参加。
• インフォームド・フォームによる書面による同意を提供する能力。

除外基準:

• 放射線学的または病理学的に確認された精嚢浸潤、リンパ節転移、または遠隔転移疾患。
• AJCC 第 7 版臨床 T3a 分類を伴わない前立腺外腫瘍の進展が放射線学的または生検で確認された場合は、引き続き適格です。
• -以前または予想される外部放射線療法または近接照射療法、経尿道的前立腺切除術、前立腺凍結アブレーション/集束超音波/レーザー療法、前立腺切除術、または前立腺核出術。
• -前立腺がんに対する両側精巣摘出術、計画された長期（6か月以上）のアンドロゲン抑制または末梢アンドロゲン遮断、または化学療法または免疫療法が行われている。
• 半股関節形成術または全股関節形成術を受けたことがある。
• 血管潰瘍または創傷治癒の問題を伴う糖尿病、潰瘍性大腸炎、結合組織障害、または慢性（120日以上）のワルファリン使用が計画されている。
• 重篤な同時疾患を併発しており、研究者の判断では余命が5年未満となる可能性がある。
• 左心室補助装置を装着している患者は対象外となる。
• 植込み型医療用電子機器（心臓ペースメーカーなど）を装着している患者は、機器のモニタリングが診療基準（心臓学および医学物理学の評価、機能チェック、治療中のモニタリングなど）に準拠している場合、引き続き対象となります。
• HIV 陽性状態により免疫力が低下している。
• 十分な情報に基づいた意思決定や遵守を妨げる医学的または精神医学的状態。
• 陽子線療法または光子ベースの放射線療法を含む治験審査委員会承認の治療研究研究への事前登録（陽子線療法と光子ベースの放射線療法へのランダム化など）。