Radiothérapie corporelle ablative stéréotaxique à base de protons pour le cancer de la prostate

Critère d'intégration:

• Homme, âge ≥ 18 ans.
• Confirmation histologique d'un adénocarcinome d'origine prostatique.
• AJCC 7e édition clinique T1b-T2b.
• Les règles de stadification clinique de l'AJCC n'incluent pas les résultats de la biopsie ou de l'imagerie.
• Score de Gleason ≤7 (International Society of Urological Pathologists grades 1-3).
• Antigène sérique spécifique de la prostate ≤ 20 ng/mL.
• Antigène spécifique de la prostate < 10 ng/mL, si dutastéride au cours des 90 derniers jours ou finastéride au cours des 30 derniers jours.
• Score de performance de Zubrod 0-1.
• Volume de la prostate < 75 cc, déterminé par échographie, tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique (une modalité avec un volume inférieur est acceptable).
• Si une suppression androgénique concomitante néoadjuvante est utilisée, le volume de la prostate après le début de la suppression androgénique peut être utilisé.
• Index des symptômes de miction de l'American Urological Association ≤15.
• Capacité à remplir le(s) questionnaire(s) par eux-mêmes ou avec de l'aide.
• Participation à un programme d'enquête sur les résultats déclarés par les patients, y compris les instruments Expanded Prostate Index Composite et CTCAE.
• Capacité à fournir un consentement écrit éclairé.

Critère d'exclusion:

• Invasion des vésicules séminales confirmée radiologiquement ou pathologiquement, atteinte des ganglions lymphatiques ou maladie métastatique à distance.
• L'extension tumorale extraprostatique confirmée radiologiquement ou par biopsie sans classification clinique T3a de l'AJCC 7e édition reste éligible.
• Radiothérapie externe ou curiethérapie antérieure ou prévue, résection transurétrale de la prostate, cryoablation prostatique/thérapie par ultrasons focalisés/laser, prostatectomie ou énucléation prostatique.
• Orchidectomie bilatérale antérieure, suppression androgénique planifiée à long terme (durée > 6 mois) ou blocage androgénique périphérique, ou chimiothérapie ou immunothérapie pour le cancer de la prostate.
• Antécédents d'hémi- ou de prothèse totale de hanche.
• Diabète sucré associé à des ulcères vasculaires ou des problèmes de cicatrisation, colite ulcéreuse, trouble du tissu conjonctif ou utilisation chronique (≥ 120 jours) de warfarine prévue.
• Maladie concomitante grave comorbide qui, de l'avis de l'investigateur, entraînerait une espérance de vie inférieure à 5 ans.
• Les patients porteurs d'un dispositif d'assistance ventriculaire cardiaque gauche ne sont pas éligibles.
• Les patients porteurs d'un appareil électronique médical implanté (par exemple, un stimulateur cardiaque) restent éligibles si la surveillance de l'appareil est conforme aux normes de pratique (par exemple, évaluation en cardiologie et physique médicale, vérifications de fonctionnement et surveillance pendant le traitement).
• Immunodéprimé en raison de sa séropositivité.
• Conditions médicales ou psychiatriques qui empêchent une prise de décision éclairée ou l'observance.
• Inscription préalable à une étude de recherche thérapeutique approuvée par l'Institutional Review Board qui comprend la protonthérapie ou la radiothérapie à base de photons (par exemple, la randomisation pour la protonthérapie par rapport à la radiothérapie à base de photons).