Протонная стереотаксическая абляционная лучевая терапия тела при раке предстательной железы

Критерии включения:

• Мужчина, возраст ≥ 18 лет.
• Гистологическое подтверждение аденокарциномы предстательной железы.
• AJCC 7-е издание клинических T1b-T2b.
• Правила клинической стадии AJCC не включают результаты биопсии или визуализации.
• Оценка по шкале Глисона ≤7 (оценки Международного общества урологов-патологов 1–3).
• Сывороточный простатспецифический антиген ≤20 нг/мл.
• Простатспецифический антиген <10 нг/мл, если дутастерид в течение последних 90 дней или финастерид в течение последних 30 дней.
• Зуброд счет производительности 0-1.
• Объем предстательной железы <75 см3, определенный с помощью УЗИ, компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии (приемлема модальность с меньшим объемом).
• Если используется неоадъювантная одновременная андрогенная супрессия, можно использовать объем предстательной железы после начала андрогенной супрессии.
• Индекс симптомов мочеиспускания Американской урологической ассоциации ≤15.
• Способность заполнять анкету(ы) самостоятельно или с помощью.
• Участие в программе опроса результатов, сообщаемой пациентами, включая расширенный композитный индекс простаты и инструменты CTCAE.
• Возможность предоставления информированного письменного согласия.

Критерий исключения:

• Рентгенологически или патологически подтвержденная инвазия семенных пузырьков, поражение лимфатических узлов или отдаленные метастазы.
• Подтвержденное рентгенологически или биопсией распространение опухоли за пределы предстательной железы без клинической классификации T3a 7-го издания AJCC остается приемлемым.
• Предшествующая или ожидаемая наружная лучевая терапия или брахитерапия, трансуретральная резекция простаты, криоабляция простаты/фокусированное ультразвуковое исследование/лазерная терапия, простатэктомия или энуклеация простаты.
• Предшествующая двусторонняя орхиэктомия, запланированная длительная (>6 месяцев) андрогенная супрессия или блокада периферических андрогенов, химиотерапия или иммунотерапия рака предстательной железы.
• Предшествующее полу- или тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.
• Запланировано сахарный диабет, связанный с сосудистыми язвами или проблемами с заживлением ран, язвенный колит, заболевание соединительной ткани или хроническое (≥120 дней) применение варфарина.
• Сопутствующее тяжелое сопутствующее заболевание, которое, по мнению исследователя, приведет к ожидаемой продолжительности жизни <5 лет.
• Пациенты с вспомогательным устройством для левого сердца не подходят.
• Пациенты с имплантированным медицинским электронным устройством (например, кардиостимулятором) по-прежнему имеют право на участие в программе, если мониторинг устройства соответствует стандарту практики (например, оценка кардиологии и медицинской физики, функциональные проверки и мониторинг во время лечения).
• Иммунодефицит из-за ВИЧ-позитивного состояния.
• Медицинские или психические состояния, препятствующие осознанному принятию решения или соблюдению режима лечения.
• Предварительная регистрация в одобренном Институциональным наблюдательным советом терапевтическом исследовательском исследовании, включающем протонную лучевую терапию или фотонную лучевую терапию (например, рандомизация для протонной лучевой терапии или лучевой терапии на основе фотонов).