樹木花粉に感作された患者におけるモノホスホリルリピドA（MPL）によるチロシン吸着樹木花粉アレルゴイドの異なる用量

包含基準:

• 患者は、白樺、ハシバミ、ハンノキのアレルゲンについて、皮膚プリックテストで陽性でなければなりません。
• ヒスタミンコントロール陽性に対する皮膚プリックテスト陽性
• ネガティブコントロールに対するネガティブスキンプリックテスト
• 放射性アレルゲン吸着剤またはクラス2以上の同等の試験によって文書化された白樺の特異的IgE
• -カバノキ、ハシバミ、ハンノキからの花粉に対するIgE媒介アレルギーによる中等度から重度の季節性鼻結膜炎の少なくとも1シーズンの病歴
• 患者は、疾患重症度アンケートで中等度または重度のスコアを付ける必要があります。
• 男性または妊娠していない、授乳していない女性
• 普段から活動的で、その他健康状態が良好と判断される患者
• 患者は、必要な研究訪問に進んで参加できなければなりません。
• 患者は指示に従うことができなければなりません。
• 患者は、書面によるインフォームド コンセントを提供する意思と能力があり、この同意を提供する必要があります。

除外基準:

• 物理的または化学的影響による急性または亜急性のアトピー性皮膚炎および/または蕁麻疹および/または慢性皮膚炎
• 中等度から重度の喘息
• 前腕の目視検査は、皮膚プリック テストの実施または解釈に関する潜在的な問題を示します。両方の前腕がテストに使用できる必要があります。
• 糖尿病、がん、または臨床的に重要な心臓、代謝、腎臓、または血液の疾患または障害の病歴または存在
• -肝臓、胃腸、皮膚、性病、神経または精神の疾患または障害の最近の臨床的に重要な病歴
• -訪問1での臨床的に重要な異常な検査値
• 多年生アレルゲン: イエダニ、カビ、および上皮に対する臨床的に関連する感受性
• 患者は、次の夏/秋の季節の開花植物に対して臨床的に関連する感受性を持っています:オオバコ、オオバコ、イラクサ、ヨモギ、パリエタリア ジュダイカ、バミューダ グラス、またはブタクサ。
• 影響を受けた臓器での二次変化
• 自己免疫疾患および/またはリウマチ疾患の病歴
• -患者は、点眼薬を含むあらゆる適応症のためにβ遮断薬を服用しています
• アドレナリンの投与が許可されていない患者
• チロシン代謝が乱れている患者
• -免疫応答を妨害する病因を伴う疾患の存在および患者は、この研究の結果に影響を与える可能性のある薬を受けています
• 急性または重大な慢性感染症
• アナフィラキシーの病歴
• 血管性浮腫の記録された病歴
• -治験薬の賦形剤に対する過敏症
• 同等の木のアレルゲン抽出物を使用した以前または現在の免疫療法
• 現在、抗アレルギー薬や抗ヒスタミン作用のある他の薬を使用している
• -現在臨床試験に参加している患者、または過去30日以内に治験薬にさらされた患者
• -治験責任医師と確実にコミュニケーションをとることができない患者、または調査の要件に協力する可能性が低い患者
• 患者は妊娠している、または妊娠を計画している、および/または授乳中です
• -患者は過去12か月間にMPLを含む製剤による治療を受けています
• -研究プロトコルに記載されている禁止されている薬物の同時使用、または薬物の不適切なウォッシュアウト
• -治験薬の評価を妨げる可能性のある全身性障害
• -研究への患者の参加を妨げる薬物またはアルコール乱用の病歴、治験責任医師の裁量による
• -研究施設のスタッフまたは研究施設のスタッフの近親者、または臨床研究プロトコルにアクセスできる他の個人