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肺葉切除中の保護換気

2017年6月4日 更新者：Su Liu、Xuzhou Medical University

肺葉切除術中の保護換気の効果

治験責任医師は、肺葉切除術のために片肺換気を受けている患者の術後臨床転帰に対する肺保護換気の影響を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

仮説は、低一回換気量、中程度の吸気酸素分画 (FiO2)、断続的な肺胞リクルートメント、および呼気終末陽圧 (PEEP) の適用が、患者の従来の換気よりも有益であるというものです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Xuzhou、Jiangsu、中国
        • 募集
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • コンタクト：
          • Liu Su Liu, MD/Ph.D
          • 電話番号：+86-18118309692
          • メール：xyfymzk@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1.20歳以上 2.肺葉切除術を受けている患者

除外基準:

  1. 緊急手術
  2. 肺高血圧症
  3. 1 秒間の努力肺活量または努力呼気量 < 予測値の 50%
  4. 凝固障害
  5. 肺または肺外感染症
  6. 手術前3ヶ月のステロイド治療歴
  7. 再発性気胸の病歴
  8. 肺切除手術の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：従来の換気 1
10 ml/kg 理想体重、PEEP レベル 0 cmH2O、FiO2 60% の術中換気患者。
手順：従来の換気 1
一回換気量が高く、インスパイアされた酸素分率 (FiO2) が中程度です。
PLACEBO_COMPARATOR：従来の換気 2
10 ml/kg 理想体重、PEEP レベル 0 cmH2O、FiO2 100% の術中換気患者。
手順：従来の換気 2
一回換気量が高く、インスパイアされた酸素分率 (FiO2) が高い。
ACTIVE_COMPARATOR：保護換気 1
術中に換気された患者で、一回換気量 (VT) が理想体重 1 kg あたり 6 ml、PEEP レベルが 6 cmH2O、FiO2 が 60% で、肺リクルートメント操作が行われました。
手順：保護換気 1
低一回換気量、PEEP、中程度の吸気酸素分画 (FiO2) およびリクルートメント操作。
ACTIVE_COMPARATOR：保護換気 2
術中に換気された患者で、一回換気量 (VT) が理想体重 1 kg 当たり 6 ml、PEEP レベルが 6 cmH2O、FiO2 が 100% で、肺リクルートメント操作が行われました。
手順：保護換気 2
低一回換気量、PEEP、高吸気酸素分画 (FiO2)、リクルートメント操作。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺合併症患者の割合
時間枠：術後3日まで
無気肺、肺浸潤、肺水腫、肺感染症、胸水および肺塞栓症を含む肺合併症を有する患者の数。
術後3日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PaO2 /FiO2
時間枠：導入10分後、片肺換気開始30分後、60分後、両肺換気再開15分後、手術終了1時間後
導入10分後、片肺換気開始30分後、60分後、両肺換気再開15分後、手術終了1時間後
呼吸コンプライアンス
時間枠：導入10分後、片肺換気開始30分後、60分後、両肺換気再開15分後
動的コンプライアンス、静的コンプライアンス
導入10分後、片肺換気開始30分後、60分後、両肺換気再開15分後
IL6
時間枠：導入10分後、片肺換気開始60分後、両肺換気再開15分後
導入10分後、片肺換気開始60分後、両肺換気再開15分後
IL10
時間枠：導入10分後、片肺換気開始60分後、両肺換気再開15分後
導入10分後、片肺換気開始60分後、両肺換気再開15分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xuzhou Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Liu Su Liu, M.D/Ph.D、徐州医科大学附属医院医学

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月2日

一次修了 (予期された)

2018年6月1日

研究の完了 (予期された)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月30日

最初の投稿 (実際)

2017年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月4日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XYFY-2017-033

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は、このトライアルが終了し、記事が公開された時点で利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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