Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochranná ventilace během plicní lobektomie

4. června 2017 aktualizováno: Su Liu, Xuzhou Medical University

Účinek ochranné ventilace během plicní lobektomie

Zkoušející zhodnotí vliv plicní ochranné ventilace na pooperační klinický výsledek u pacientů podstupujících plicní ventilaci pro plicní lobektomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotézou je, že aplikace nízkého dechového objemu, střední inspirované kyslíkové frakce (FiO2), intermitentní alveolární nábor a pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) by byla u pacientů výhodnější než konvenční ventilace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Liu Su Liu, M.D/Ph.D
  • Telefonní číslo: 86-18118309692
  • E-mail: xyfymzk@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital Of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Liu Su Liu, MD/Ph.D
          • Telefonní číslo: +86-18118309692
          • E-mail: xyfymzk@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1,20 let a starší 2. Pacienti podstupující plicní lobektomii

Kritéria vyloučení:

  1. Pohotovostní operace
  2. Plicní Hypertenze
  3. Forsírovaná vitální kapacita nebo usilovný výdechový objem za 1 sekundu < 50 % předpokládaných hodnot
  4. Porucha koagulace
  5. Plicní nebo mimoplicní infekce
  6. Anamnéza léčby steroidy 3 měsíce před operací
  7. Anamnéza recidivujícího pneumotoraxu
  8. Historie resekce plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Běžné větrání 1
Intraoperačně ventilovaní pacienti s dechovým objemem (VT) 10 ml/kg ideální tělesné hmotnosti, hladinou PEEP při 0 cmH2O a FiO2 60 %.
Postup: Běžné větrání 1
Vysoký dechový objem, střední inspirovaná frakce kyslíku (FiO2).
PLACEBO_COMPARATOR: Běžné větrání 2
Intraoperačně ventilovaní pacienti s dechovým objemem (VT) 10 ml/kg ideální tělesné hmotnosti, hladinou PEEP při 0 cmH2O a FiO2 100 %.
Postup: Běžné větrání 2
Vysoký dechový objem, vysoká inspirovaná frakce kyslíku (FiO2).
ACTIVE_COMPARATOR: Ochranné větrání 1
Intraoperačně ventilovaní pacienti s dechovým objemem (VT) 6 ml/kg ideální tělesné hmotnosti, hladinou PEEP při 6 cmH2O a FiO2 60 % s plicními náborovými manévry.
Postup: Ochranné větrání 1
Nízký dechový objem, PEEP, střední inspirovaná frakce kyslíku (FiO2) a náborový manévr.
ACTIVE_COMPARATOR: Ochranné větrání 2
Intraoperačně ventilovaní pacienti s dechovým objemem (VT) 6 ml/kg ideální tělesné hmotnosti, hladinou PEEP při 6 cmH2O a FiO2 100 % s plicními náborovými manévry.
Postup: Ochranné větrání 2
Nízký dechový objem, PEEP, vysoce inspirovaná frakce kyslíku (FiO2) a náborový manévr.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s plicní komplikací
Časové okno: do 3 dnů po operaci
Počet pacientů s plicní komplikací včetně atelektázy, plicní infiltrace, plicního edému, plicní infekce, pleurálního výpotku a plicní embolie.
do 3 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PaO2/FiO2
Časové okno: 10 min po indukci, 30 a 60 min po zahájení jednoplicní ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace, 1 hodina po ukončení operace
10 min po indukci, 30 a 60 min po zahájení jednoplicní ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace, 1 hodina po ukončení operace
respirační poddajnost
Časové okno: 10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
Dynamická poddajnost, statická poddajnost
10 min po indukci, 30 a 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
IL6
Časové okno: 10 min po indukci, 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
10 min po indukci, 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
IL10
Časové okno: 10 min po indukci, 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace
10 min po indukci, 60 min po začátku jednoplíční ventilace, 15 min po restartu dvouplíční ventilace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liu Su Liu, M.D/Ph.D, 徐州医科大学附属医院医学

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. června 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XYFY-2017-033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude k dispozici, až bude tato studie dokončena a článek bude publikován.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžné větrání 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit