Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защитная вентиляция во время легочной лобэктомии

4 июня 2017 г. обновлено: Su Liu, Xuzhou Medical University

Эффект защитной вентиляции во время легочной лобэктомии

Исследователь оценит влияние защитной вентиляции легких на послеоперационный клинический исход у пациентов, перенесших однолегочную вентиляцию легких по поводу лобэктомии легкого.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза состоит в том, что применение низкого дыхательного объема, умеренной фракции кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2), прерывистого альвеолярного рекрутмента и положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) будет более полезным, чем обычная вентиляция у пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Контакт:
          • Liu Su Liu, MD/Ph.D
          • Номер телефона: +86-18118309692
          • Электронная почта: xyfymzk@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1.20 лет и старше 2.Пациенты, перенесшие легочную лобэктомию

Критерий исключения:

  1. Экстренная хирургия
  2. Легочная гипертензия
  3. Форсированная жизненная емкость легких или объем форсированного выдоха за 1 секунду < 50% от прогнозируемых значений
  4. Нарушение свертывания крови
  5. Легочные или внелегочные инфекции
  6. История лечения стероидами за 3 месяца до операции
  7. История рецидивирующего пневмоторакса
  8. История хирургии резекции легкого

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Традиционная вентиляция 1
Интраоперационно вентилируемые пациенты с дыхательным объемом (ДО) 10 мл/кг идеальной массы тела, уровнем ПДКВ при 0 см вод. ст. и FiO2 60%.
Процедура: Традиционная вентиляция 1
Высокий дыхательный объем, умеренная фракция кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2).
PLACEBO_COMPARATOR: Традиционная вентиляция 2
Интраоперационно вентилируемые пациенты с дыхательным объемом (ОД) 10 мл/кг идеальной массы тела, уровнем ПДКВ при 0 см вод. ст. и FiO2 100%.
Процедура: Традиционная вентиляция 2
Высокий дыхательный объем, высокая фракция кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2).
ACTIVE_COMPARATOR: Защитная вентиляция 1
Интраоперационно вентилируемые пациенты с дыхательным объемом (VT) 6 мл/кг идеальной массы тела, уровнем PEEP 6 см H2O и FiO2 60% с маневрами рекрутмента легких.
Процедура: Защитная вентиляция 1
Низкий дыхательный объем, ПДКВ, умеренная фракция кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) и маневр рекрутмента.
ACTIVE_COMPARATOR: Защитная вентиляция 2
Интраоперационно вентилируемые пациенты с дыхательным объемом (VT) 6 мл/кг идеальной массы тела, уровнем PEEP 6 см H2O и FiO2 100% с маневрами рекрутмента легких.
Процедура: Защитная вентиляция 2
Низкий дыхательный объем, ПДКВ, высокая фракция кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) и маневр рекрутмента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с легочными осложнениями
Временное ограничение: до 3 дней после операции
Количество пациентов с легочными осложнениями, включая ателектаз, легочную инфильтрацию, отек легких, легочную инфекцию, плевральный выпот и легочную эмболию.
до 3 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PaO2/FiO2
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции, через 1 ч после окончания операции
Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции, через 1 ч после окончания операции
дыхательный комплайнс
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
Динамическое соответствие, Статическое соответствие
Через 10 мин после индукции, через 30 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
ИЛ6
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции, через 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
Через 10 мин после индукции, через 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
Ил10
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции, через 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции
Через 10 мин после индукции, через 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuzhou Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Liu Su Liu, M.D/Ph.D, 徐州医科大学附属医院医学

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XYFY-2017-033

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD будет доступен, когда это испытание будет завершено и статья будет опубликована.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционная вентиляция 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться