Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschermende ventilatie tijdens longlobectomie

4 juni 2017 bijgewerkt door: Su Liu, Xuzhou Medical University

Het effect van beschermende ventilatie tijdens longlobectomie

De onderzoeker zal de invloed van beschermende longbeademing op het postoperatieve klinische resultaat evalueren bij patiënten die een longbeademing ondergaan voor pulmonale lobectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hypothese is dat toepassing van een laag ademvolume, matige ingeademde zuurstoffractie (FiO2), intermitterende alveolaire rekrutering en positieve eind-expiratoire druk (PEEP) gunstiger zou zijn dan conventionele beademing bij patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contact:
          • Liu Su Liu, MD/Ph.D
          • Telefoonnummer: +86-18118309692
          • E-mail: xyfymzk@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1,20 jaar en ouder 2.Patiënten die een longlobectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. Noodgeval operatie
  2. Pulmonale hypertensie
  3. Geforceerde vitale capaciteit of geforceerd expiratoir volume in 1 sec < 50% van de voorspelde waarden
  4. Stollingsstoornis
  5. Pulmonale of extrapulmonale infecties
  6. Geschiedenis van behandeling met steroïden in 3 maanden vóór de operatie
  7. Geschiedenis van recidiverende pneumothorax
  8. Geschiedenis van longresectiechirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Conventionele ventilatie 1
Intraoperatief beademde patiënten met een teugvolume (VT) van 10 ml/kg ideaal lichaamsgewicht, het niveau van PEEP bij 0 cmH2O en een FiO2 van 60%.
Procedure: Conventionele ventilatie 1
Hoog ademvolume, matige ingeademde zuurstoffractie (FiO2).
PLACEBO_COMPARATOR: Conventionele ventilatie 2
Intraoperatief beademde patiënten met een teugvolume (VT) van 10 ml/kg ideaal lichaamsgewicht, het niveau van PEEP bij 0 cmH2O en een FiO2 van 100%.
Procedure: Conventionele ventilatie 2
Hoog ademvolume, hoge ingeademde zuurstoffractie (FiO2).
ACTIVE_COMPARATOR: Beschermende ventilatie 1
Intraoperatief beademde patiënten met een teugvolume (VT) van 6 ml/kg ideaal lichaamsgewicht, het niveau van PEEP bij 6 cm H2O en een FiO2 van 60% met longrekruteringsmanoeuvres.
Procedure: Beschermende ventilatie 1
Laag ademvolume, PEEP, matige ingeademde zuurstoffractie (FiO2) en wervingsmanoeuvre.
ACTIVE_COMPARATOR: Beschermende ventilatie 2
Intraoperatief beademde patiënten met een ademvolume (VT) van 6 ml/kg ideaal lichaamsgewicht, het niveau van PEEP bij 6 cm H2O en een FiO2 van 100% met longrekruteringsmanoeuvres.
Procedure: Beschermende ventilatie 2
Laag getijdenvolume, PEEP, hoge geïnspireerde zuurstoffractie (FiO2) en rekruteringsmanoeuvre.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten met longcomplicaties
Tijdsspanne: tot postoperatieve 3 dagen
Het aantal patiënten met longcomplicaties waaronder atelectase, longinfiltratie, longoedeem, longinfectie, pleurale effusie en longembolie.
tot postoperatieve 3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PaO2 /FiO2
Tijdsspanne: 10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen, 1 uur na einde operatie
10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen, 1 uur na einde operatie
respiratoire compliantie
Tijdsspanne: 10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
Dynamische naleving, statische naleving
10 min na inductie, 30 en 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
IL6
Tijdsspanne: 10 min na inductie, 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
10 min na inductie, 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
IL10
Tijdsspanne: 10 min na inductie, 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen
10 min na inductie, 60 min na start beademing met één long, 15 min na herstart beademing met twee longen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liu Su Liu, M.D/Ph.D, 徐州医科大学附属医院医学

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 juni 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XYFY-2017-033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal beschikbaar zijn wanneer deze studie is afgelopen en het artikel is gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conventionele ventilatie 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren