Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskyttende ventilasjon under lungelobektomi

4. juni 2017 oppdatert av: Su Liu, Xuzhou Medical University

Effekten av beskyttende ventilasjon under lungelobektomi

Utforskeren vil evaluere påvirkningen av lungebeskyttende ventilasjon på postoperativt klinisk utfall hos pasienter som gjennomgår en-lungeventilasjon for lungelobektomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotesen er at bruk av lavt tidalvolum, moderat inspirert oksygenfraksjon (FiO2), intermitterende alveolær rekruttering og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) vil være mer fordelaktig enn konvensjonell ventilasjon hos pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Liu Su Liu, MD/Ph.D
          • Telefonnummer: +86-18118309692
          • E-post: xyfymzk@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1,20 år og eldre 2. Pasienter som gjennomgår lungelobektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Akuttkirurgi
  2. Pulmonal hypertensjon
  3. Forsert vitalkapasitet eller forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek < 50 % av de predikerte verdiene
  4. Koagulasjonsforstyrrelse
  5. Lunge- eller ekstrapulmonale infeksjoner
  6. Historie om behandling med steroid i 3 måneder før operasjonen
  7. Historie med tilbakevendende pneumothorax
  8. Historie om lungereseksjonskirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Konvensjonell ventilasjon 1
Intraoperativt ventilerte pasienter med et tidalvolum (VT) på 10 ml/kg ideell kroppsvekt, nivået av PEEP ved 0 cmH2O og et FiO2 på 60 %.
Fremgangsmåte: Konvensjonell ventilasjon 1
Høyt tidevannsvolum, moderat inspirert oygenfraksjon (FiO2).
PLACEBO_COMPARATOR: Konvensjonell ventilasjon 2
Intraoperativt ventilerte pasienter med et tidalvolum (VT) på 10 ml/kg ideell kroppsvekt, nivået av PEEP ved 0 cmH2O og en FiO2 på 100 %.
Fremgangsmåte: Konvensjonell ventilasjon 2
Høyt tidevannsvolum, høy inspirert oygenfraksjon (FiO2).
ACTIVE_COMPARATOR: Beskyttende ventilasjon 1
Intraoperativt ventilerte pasienter med et tidalvolum (VT) på 6 ml/kg ideell kroppsvekt, nivået av PEEP ved 6 cmH2O og en FiO2 på 60 % med lungerekrutteringsmanøvrer.
Fremgangsmåte: Beskyttende ventilasjon 1
Lavt tidevannsvolum, PEEP, moderat inspirert oygenfraksjon (FiO2) og rekrutteringsmanøver.
ACTIVE_COMPARATOR: Beskyttende ventilasjon 2
Intraoperativt ventilerte pasienter med et tidalvolum (VT) på 6 ml/kg ideell kroppsvekt, nivået av PEEP ved 6 cmH2O og en FiO2 på 100 % med lungerekrutteringsmanøvrer.
Fremgangsmåte: Beskyttende ventilasjon 2
Lavt tidevannsvolum, PEEP, Høy inspirert oygenfraksjon (FiO2) og rekrutteringsmanøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen pasienter med lungekomplikasjoner
Tidsramme: opp til 3 dager postoperativt
Antall pasienter med lungekomplikasjoner inkludert atelektase, lungeinfiltrasjon, lungeødem, lungeinfeksjon, pleural effusjon og lungeemboli.
opp til 3 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon, 1 time etter avsluttet operasjon
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon, 1 time etter avsluttet operasjon
respiratorisk etterlevelse
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
Dynamisk samsvar, statisk samsvar
10 minutter etter induksjon, 30 og 60 minutter etter start av en-lungeventilasjon, 15 minutter etter gjenstart av to-lungeventilasjon
IL6
Tidsramme: 10 min etter induksjon, 60 min etter start av en-lungeventilasjon, 15 min etter restart av to-lungeventilasjon
10 min etter induksjon, 60 min etter start av en-lungeventilasjon, 15 min etter restart av to-lungeventilasjon
IL10
Tidsramme: 10 min etter induksjon, 60 min etter start av en-lungeventilasjon, 15 min etter restart av to-lungeventilasjon
10 min etter induksjon, 60 min etter start av en-lungeventilasjon, 15 min etter restart av to-lungeventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liu Su Liu, M.D/Ph.D, 徐州医科大学附属医院医学

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XYFY-2017-033

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgjengelig når denne prøveversjonen er ferdig og artikkelen er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konvensjonell ventilasjon 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere