Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suojaava tuuletus keuhkolobektomian aikana

sunnuntai 4. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Su Liu, Xuzhou Medical University

Suojaavan ilmanvaihdon vaikutus keuhkolobektomian aikana

Tutkija arvioi keuhkoja suojaavan ventilaation vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kliiniseen lopputulokseen potilailla, joille tehdään yhden keuhkon ventilaatio keuhkoloektomiaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletuksena on, että alhaisen hengityksen tilavuuden, kohtalaisen sisäänhengitetyn happifraktion (FiO2), ajoittaisen keuhkorakkuloiden kerääntymisen ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) käyttäminen olisi hyödyllisempää kuin tavanomainen ventilaatio potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liu Su Liu, MD/Ph.D
          • Puhelinnumero: +86-18118309692
          • Sähköposti: xyfymzk@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1,20 vuotta ja vanhemmat 2. Potilaat, joille tehdään keuhkoloektomia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kiireellinen leikkaus
  2. Keuhkoverenpainetauti
  3. Pakotettu vitaalikapasiteetti tai pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa < 50 % ennustetuista arvoista
  4. Koagulaatiohäiriö
  5. Keuhkojen tai ekstrapulmonaaliset infektiot
  6. Aikaisempi steroidihoito 3 kuukauden aikana ennen leikkausta
  7. Toistuvan pneumotoraksin historia
  8. Keuhkojen resektioleikkauksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Tavallinen ilmanvaihto 1
Intraoperatiivisesti ventiloidut potilaat, joiden hengitystilavuus (VT) on 10 ml/kg ihannepainosta, PEEP-taso 0 cmH2O:ssa ja FiO2 60 %.
Menettely: Tavallinen ilmanvaihto 1
Suuri vuorovesitilavuus, kohtalainen inspiroitu öljyfraktio (FiO2).
PLACEBO_COMPARATOR: Tavallinen ilmanvaihto 2
Intraoperatiivisesti ventiloidut potilaat, joiden hengitystilavuus (VT) on 10 ml/kg ihannepainosta, PEEP-taso 0 cmH2O:ssa ja FiO2 100 %.
Menettely: Tavallinen ilmanvaihto 2
Suuri vuorovesitilavuus, korkea inspiroitu öljyfraktio (FiO2).
ACTIVE_COMPARATOR: Suojaava ilmanvaihto 1
Intraoperatiivisesti ventiloidut potilaat, joiden hengityksen tilavuus (VT) on 6 ml/kg ihannepainosta, PEEP-taso 6 cmH2O:ssa ja FiO2 60 % keuhkojen rekrytointitoimenpiteillä.
Menettely: Suojaava ilmanvaihto 1
Pieni vuorovesitilavuus, PEEP, kohtalainen inspiroitu öljyfraktio (FiO2) ja rekrytointiliike.
ACTIVE_COMPARATOR: Suojaava ilmanvaihto 2
Intraoperatiivisesti ventiloidut potilaat, joiden hengityksen tilavuus (VT) on 6 ml/kg ihannepainosta, PEEP-taso 6 cmH2O:ssa ja FiO2 100 % keuhkojen rekrytointitoimenpiteillä.
Menettely: Suojaava ilmanvaihto 2
Pieni vuorovesitilavuus, PEEP, korkea inspiroitu öljyfraktio (FiO2) ja rekrytointiliike.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokomplikaatioita sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen 3 päivään asti
Niiden potilaiden määrä, joilla on keuhkokomplikaatioita, mukaan lukien atelektaasin, keuhkoinfiltraation, keuhkopöhön, keuhkoinfektion, pleuraeffuusio ja keuhkoembolia.
leikkauksen jälkeiseen 3 päivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: 10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleen aloittamisen jälkeen, 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleen aloittamisen jälkeen, 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
hengitysmukavuutta
Aikaikkuna: 10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
Dynaaminen yhteensopivuus, staattinen yhteensopivuus
10 min induktion jälkeen, 30 ja 60 min yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
IL6
Aikaikkuna: 10 min induktion jälkeen, 60 min yhden keuhkon ventilaation alkamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
10 min induktion jälkeen, 60 min yhden keuhkon ventilaation alkamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
IL10
Aikaikkuna: 10 min induktion jälkeen, 60 min yhden keuhkon ventilaation alkamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen
10 min induktion jälkeen, 60 min yhden keuhkon ventilaation alkamisen jälkeen, 15 min kahden keuhkon ventilaation uudelleenkäynnistämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuzhou Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Liu Su Liu, M.D/Ph.D, 徐州医科大学附属医院医学

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XYFY-2017-033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla, kun tämä kokeilu on päättynyt ja artikkeli on julkaistu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen ilmanvaihto 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa