Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja ochronna podczas lobektomii płucnej

4 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Su Liu, Xuzhou Medical University

Wpływ wentylacji ochronnej podczas lobektomii płucnej

Badacz oceni wpływ wentylacji chroniącej płuca na pooperacyjne wyniki kliniczne u pacjentów poddawanych wentylacji jednego płuca w celu lobektomii płucnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza jest taka, że ​​zastosowanie małej objętości oddechowej, umiarkowanej frakcji tlenu wdychanego (FiO2), przerywanej rekrutacji pęcherzyków płucnych i dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) byłoby bardziej korzystne niż konwencjonalna wentylacja u pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Liu Su Liu, M.D/Ph.D
  • Numer telefonu: 86-18118309692
  • E-mail: xyfymzk@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
        • Kontakt:
          • Liu Su Liu, MD/Ph.D
          • Numer telefonu: +86-18118309692
          • E-mail: xyfymzk@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1,20 lat i więcej 2. Pacjenci poddawani lobektomii płucnej

Kryteria wyłączenia:

  1. Chirurgia awaryjna
  2. Nadciśnienie płucne
  3. Natężona pojemność życiowa lub natężona objętość wydechowa w ciągu 1 s < 50% przewidywanych wartości
  4. Zaburzenia krzepnięcia
  5. Infekcje płucne lub pozapłucne
  6. Historia leczenia sterydami w okresie 3 miesięcy przed operacją
  7. Historia nawracającej odmy opłucnowej
  8. Historia operacji resekcji płuca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Wentylacja konwencjonalna 1
Pacjenci wentylowani śródoperacyjnie z objętością oddechową (VT) 10 ml/kg idealnej masy ciała, poziomem PEEP przy 0 cmH2O i FiO2 60%.
Procedura: Wentylacja konwencjonalna 1
Duża objętość oddechowa, umiarkowana wdechowa frakcja tlenu (FiO2).
PLACEBO_COMPARATOR: Wentylacja konwencjonalna 2
Pacjenci wentylowani śródoperacyjnie z objętością oddechową (VT) 10 ml/kg idealnej masy ciała, poziomem PEEP przy 0 cmH2O i FiO2 100%.
Procedura: Wentylacja konwencjonalna 2
Duża objętość oddechowa, wysoka frakcja wdechowa tlenu (FiO2).
ACTIVE_COMPARATOR: Wentylacja ochronna 1
Pacjenci wentylowani śródoperacyjnie z objętością oddechową (VT) 6 ml/kg idealnej masy ciała, poziomem PEEP przy 6 cmH2O i FiO2 60% z manewrami rekrutacji płuc.
Procedura: Wentylacja ochronna 1
Niska objętość oddechowa, PEEP, umiarkowana wdechowa frakcja tlenowa (FiO2) i manewr rekrutacyjny.
ACTIVE_COMPARATOR: Wentylacja ochronna 2
Śródoperacyjnie wentylowani pacjenci z objętością oddechową (VT) 6 ml/kg idealnej masy ciała, poziomem PEEP przy 6 cmH2O i FiO2 100% z manewrami rekrutacji płuc.
Procedura: Wentylacja ochronna 2
Niska objętość oddechowa, PEEP, wysoka frakcja wdechowa tlenu (FiO2) i manewr rekrutacyjny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z powikłaniami płucnymi
Ramy czasowe: do 3 dni po zabiegu
Liczba pacjentów z powikłaniami płucnymi, w tym niedodmą, naciekiem płucnym, obrzękiem płuc, infekcją płucną, wysiękiem opłucnowym i zatorowością płucną.
do 3 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PaO2/FiO2
Ramy czasowe: 10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc, 1 godzinę po zakończeniu zabiegu
10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc, 1 godzinę po zakończeniu zabiegu
podatność oddechowa
Ramy czasowe: 10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
Zgodność dynamiczna, zgodność statyczna
10 min po indukcji, 30 i 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
IL6
Ramy czasowe: 10 min po indukcji, 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
10 min po indukcji, 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
IL10
Ramy czasowe: 10 min po indukcji, 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc
10 min po indukcji, 60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca, 15 min po wznowieniu wentylacji dwóch płuc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Liu Su Liu, M.D/Ph.D, 徐州医科大学附属医院医学

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XYFY-2017-033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD będzie dostępne po zakończeniu tego okresu próbnego i opublikowaniu artykułu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja konwencjonalna 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj