肺叶切除术中的保护性通气
2017年6月4日 更新者：Su Liu、Xuzhou Medical University
肺叶切除术中保护性通气的作用
研究者将评估肺保护性通气对接受单肺通气肺叶切除术患者术后临床结果的影响。
研究概览
详细说明
假设是应用低潮气量、中等吸入氧分数 (FiO2)、间歇性肺泡复张和呼气末正压 (PEEP) 比常规通气对患者更有益。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou、Jiangsu、中国
- 招聘中
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
接触：
- Liu Su Liu, MD/Ph.D
- 电话号码：+86-18118309692
- 邮箱：xyfymzk@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1.20岁及以上 2.接受肺叶切除术的患者
排除标准：
- 紧急手术
- 肺动脉高压
- 1 秒内用力肺活量或用力呼气量 < 预测值的 50%
- 凝血障碍
- 肺部或肺外感染
- 术前 3 个月内类固醇治疗史
- 复发性气胸病史
- 肺切除手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：常规通风 1
术中通气患者的潮气量 (VT) 为 10 ml/kg 理想体重，PEEP 水平为 0 cmH2O，FiO2 为 60%。
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高潮气量，中等吸入氧浓度 (FiO2)。
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PLACEBO_COMPARATOR：常规通风 2
术中通气患者的潮气量 (VT) 为 10 ml/kg 理想体重，PEEP 水平为 0 cmH2O，FiO2 为 100%。
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高潮气量、高吸入氧浓度 (FiO2)。
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ACTIVE_COMPARATOR：保护性通风 1
术中通气患者的潮气量 (VT) 为 6 ml/kg 理想体重，PEEP 水平为 6 cmH2O，FiO2 为 60%，并进行肺复张操作。
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低潮气量、PEEP、中等吸入氧浓度 (FiO2) 和肺复张操作。
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ACTIVE_COMPARATOR：保护性通风 2
术中通气患者的潮气量 (VT) 为 6 ml/kg 理想体重，PEEP 水平为 6 cmH2O，FiO2 为 100%，并进行肺复张操作。
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低潮气量、PEEP、高吸入氧分数 (FiO2) 和肺复张操作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺部并发症患者比例
大体时间：至术后 3 天
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肺部并发症包括肺不张、肺浸润、肺水肿、肺部感染、胸腔积液和肺栓塞的患者人数。
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至术后 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PaO2 /FiO2
大体时间：诱导后10分钟，开始单肺通气后30和60分钟，重新开始双肺通气后15分钟，手术结束后1小时
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诱导后10分钟，开始单肺通气后30和60分钟，重新开始双肺通气后15分钟，手术结束后1小时
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呼吸顺应性
大体时间：诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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动态合规，静态合规
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诱导后10分钟，单肺通气开始后30和60分钟，双肺通气重启后15分钟
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IL6
大体时间：诱导后10分钟，单肺通气开始后60分钟，双肺通气重启后15分钟
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诱导后10分钟，单肺通气开始后60分钟，双肺通气重启后15分钟
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IL10
大体时间：诱导后10分钟，单肺通气开始后60分钟，双肺通气重启后15分钟
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诱导后10分钟，单肺通气开始后60分钟，双肺通气重启后15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liu Su Liu, M.D/Ph.D、徐州医科大学附属医院医学
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Theroux MC, Fisher AO, Horner LM, Rodriguez ME, Costarino AT, Miller TL, Shaffer TH. Protective ventilation to reduce inflammatory injury from one lung ventilation in a piglet model. Paediatr Anaesth. 2010 Apr;20(4):356-64. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03195.x. Epub 2009 Nov 16.
- Fuller BM, Mohr NM, Drewry AM, Carpenter CR. Lower tidal volume at initiation of mechanical ventilation may reduce progression to acute respiratory distress syndrome: a systematic review. Crit Care. 2013 Jan 18;17(1):R11. doi: 10.1186/cc11936.
- Kozian A, Schilling T, Schutze H, Senturk M, Hachenberg T, Hedenstierna G. Ventilatory protective strategies during thoracic surgery: effects of alveolar recruitment maneuver and low-tidal volume ventilation on lung density distribution. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1025-35. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182164356.
- Licker M, Diaper J, Villiger Y, Spiliopoulos A, Licker V, Robert J, Tschopp JM. Impact of intraoperative lung-protective interventions in patients undergoing lung cancer surgery. Crit Care. 2009;13(2):R41. doi: 10.1186/cc7762. Epub 2009 Mar 24.
- Ishikawa S. Alveolar recruitment maneuver as an important part of protective one-lung ventilation. J Anesth. 2012 Oct;26(5):794-5. doi: 10.1007/s00540-012-1396-4. Epub 2012 May 3. No abstract available.
- Yang M, Ahn HJ, Kim K, Kim JA, Yi CA, Kim MJ, Kim HJ. Does a protective ventilation strategy reduce the risk of pulmonary complications after lung cancer surgery?: a randomized controlled trial. Chest. 2011 Mar;139(3):530-537. doi: 10.1378/chest.09-2293. Epub 2010 Sep 9.
- Kim SH, Jung KT, An TH. Effects of tidal volume and PEEP on arterial blood gases and pulmonary mechanics during one-lung ventilation. J Anesth. 2012 Aug;26(4):568-73. doi: 10.1007/s00540-012-1348-z. Epub 2012 Feb 18.
- Ahn HJ, Kim JA, Yang M, Shim WS, Park KJ, Lee JJ. Comparison between conventional and protective one-lung ventilation for ventilator-assisted thoracic surgery. Anaesth Intensive Care. 2012 Sep;40(5):780-8. doi: 10.1177/0310057X1204000505.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月2日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月30日
首次发布 (实际的)
2017年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月4日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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