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Protektive Beatmung während der Lungenlobektomie

4. Juni 2017 aktualisiert von: Su Liu, Xuzhou Medical University

Die Wirkung der protektiven Beatmung während der pulmonalen Lobektomie

Der Prüfarzt wird den Einfluss der lungenprotektiven Beatmung auf das postoperative klinische Ergebnis bei Patienten bewerten, die sich einer Ein-Lungen-Beatmung für eine pulmonale Lobektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hypothese ist, dass die Anwendung eines niedrigen Atemzugvolumens, einer moderaten eingeatmeten Sauerstofffraktion (FiO2), einer intermittierenden alveolären Rekrutierung und eines positiven endexspiratorischen Drucks (PEEP) bei Patienten vorteilhafter wäre als eine herkömmliche Beatmung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Liu Su Liu, MD/Ph.D
          • Telefonnummer: +86-18118309692
          • E-Mail: xyfymzk@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1,20 Jahre und älter 2. Patienten, die sich einer pulmonalen Lobektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  1. Notoperation
  2. Pulmonale Hypertonie
  3. Forcierte Vitalkapazität oder forciertes Exspirationsvolumen in 1 s < 50 % der vorhergesagten Werte
  4. Gerinnungsstörung
  5. Pulmonale oder extrapulmonale Infektionen
  6. Geschichte der Behandlung mit Steroiden in 3 Monaten vor der Operation
  7. Geschichte des rezidivierenden Pneumothorax
  8. Geschichte der Lungenresektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionelle Beatmung 1
Intraoperativ beatmete Patienten mit einem Tidalvolumen (VT) von 10 ml/kg des idealen Körpergewichts, einem PEEP-Niveau von 0 cmH2O und einem FiO2 von 60 %.
Verfahren: Konventionelle Beatmung 1
Hohes Tidalvolumen, mäßiger eingeatmeter Sauerstoffanteil (FiO2).
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionelle Beatmung 2
Intraoperativ beatmete Patienten mit einem Tidalvolumen (VT) von 10 ml/kg idealem Körpergewicht, einem PEEP-Niveau von 0 cmH2O und einem FiO2 von 100 %.
Verfahren: Konventionelle Beatmung 2
Hohes Atemzugvolumen, hohe eingeatmete Sauerstofffraktion (FiO2).
ACTIVE_COMPARATOR: Schutzbelüftung 1
Intraoperativ beatmete Patienten mit einem Tidalvolumen (VT) von 6 ml/kg idealem Körpergewicht, einem PEEP-Niveau von 6 cmH2O und einem FiO2 von 60 % mit Lungenrecruitment-Manövern.
Verfahren: Schutzbelüftung 1
Niedriges Atemzugvolumen, PEEP, mäßiger inspiratorischer Sauerstoffanteil (FiO2) und Rekrutierungsmanöver.
ACTIVE_COMPARATOR: Schutzbelüftung 2
Intraoperativ beatmete Patienten mit einem Tidalvolumen (VT) von 6 ml/kg des idealen Körpergewichts, einem PEEP-Niveau von 6 cmH2O und einem FiO2 von 100 % mit Lungenrecruitment-Manövern.
Verfahren: Schutzbelüftung 2
Niedriges Tidalvolumen, PEEP, hoher eingeatmeter Sauerstoffanteil (FiO2) und Rekrutierungsmanöver.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten mit pulmonalen Komplikationen
Zeitfenster: bis postoperativ 3 Tage
Die Anzahl der Patienten mit Lungenkomplikationen einschließlich Atelektase, Lungeninfiltration, Lungenödem, Lungeninfektion, Pleuraerguss und Lungenembolie.
bis postoperativ 3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PaO2 / FiO2
Zeitfenster: 10 min nach Induktion, 30 und 60 min nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 min nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung, 1 Stunde nach OP-Ende
10 min nach Induktion, 30 und 60 min nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 min nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung, 1 Stunde nach OP-Ende
respiratorische Compliance
Zeitfenster: 10 min nach Induktion, 30 und 60 min nach Beginn der Einlungenbeatmung, 15 min nach Wiederaufnahme der Zweilungenbeatmung
Dynamische Nachgiebigkeit, statische Nachgiebigkeit
10 min nach Induktion, 30 und 60 min nach Beginn der Einlungenbeatmung, 15 min nach Wiederaufnahme der Zweilungenbeatmung
IL6
Zeitfenster: 10 min nach Induktion, 60 min nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 min nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
10 min nach Induktion, 60 min nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 min nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
IL10
Zeitfenster: 10 min nach Induktion, 60 min nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 min nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung
10 min nach Induktion, 60 min nach Beginn der Ein-Lungen-Beatmung, 15 min nach Wiederaufnahme der Zwei-Lungen-Beatmung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Liu Su Liu, M.D/Ph.D, 徐州医科大学附属医院医学

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XYFY-2017-033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird verfügbar sein, wenn diese Studie abgeschlossen ist und der Artikel veröffentlicht wurde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Konventionelle Beatmung 1

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