Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Védőszellőztetés tüdőlobectomia során

2017. június 4. frissítette: Su Liu, Xuzhou Medical University

A védőszellőztetés hatása tüdőlobectomia során

A kutató értékelni fogja a tüdővédő lélegeztetés hatását a posztoperatív klinikai kimenetelre olyan betegeknél, akiknél pulmonalis lobectomia céljából egytüdős lélegeztetést végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hipotézis az, hogy az alacsony légzési térfogat, a mérsékelt belélegzett oxigénfrakció (FiO2), az intermittáló alveoláris toborzás és a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) alkalmazása előnyösebb lenne a betegeknél, mint a hagyományos lélegeztetés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kína
        • Toborzás
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Liu Su Liu, MD/Ph.D
          • Telefonszám: +86-18118309692
          • E-mail: xyfymzk@163.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1,20 éves és idősebb 2. Pulmonalis lobectomián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Sürgősségi műtét
  2. Pulmonális hipertónia
  3. Kényszerített vitálkapacitás vagy kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt < a becsült értékek 50%-a
  4. Alvadási zavar
  5. Tüdő- vagy extrapulmonális fertőzések
  6. A szteroidos kezelés története a műtét előtt 3 hónappal
  7. Ismétlődő pneumothorax anamnézisében
  8. Tüdőreszekciós műtét története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Hagyományos szellőztetés 1
Intraoperatívan lélegeztetett betegek, akiknek légzési térfogata (VT) 10 ml/kg ideális testtömeg, PEEP szintje 0 cmH2O és FiO2 60%.
Eljárás: Hagyományos szellőztetés 1
Nagy dagálytérfogat, mérsékelt inspirált oygénfrakció (FiO2).
PLACEBO_COMPARATOR: Hagyományos szellőztetés 2
Intraoperatívan lélegeztetett betegek, akiknek légzési térfogata (VT) 10 ml/kg ideális testsúly, PEEP szintje 0 cmH2O és FiO2 100%.
Eljárás: Hagyományos szellőztetés 2
Nagy dagálytérfogat, magas belélegzett oxigénfrakció (FiO2).
ACTIVE_COMPARATOR: Védőszellőzés 1
Intraoperatívan lélegeztetett betegek légzési térfogata (VT) 6 ml/kg ideális testtömeg, PEEP szintje 6 cmH2O-nál és 60%-os FiO2-nél tüdőtoborzó manőverekkel.
Eljárás: Védőszellőztetés 1
Alacsony dagálytérfogat, PEEP, mérsékelt inspirált oygénfrakció (FiO2) és toborzási manőver.
ACTIVE_COMPARATOR: Védőszellőzés 2
Intraoperatívan lélegeztetett betegek légzési térfogata (VT) 6 ml/kg ideális testtömeg, PEEP szintje 6 cmH2O-nál és FiO2 100%-os tüdőtoborzó manőverekkel.
Eljárás: Védőszellőztetés 2
Alacsony dagálytérfogat, PEEP, magas inspirált oygénfrakció (FiO2) és toborzási manőver.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőszövődményben szenvedő betegek aránya
Időkeret: a műtét utáni 3 napig
A tüdőszövődményben szenvedő betegek száma, beleértve az atelektázist, a tüdőinfiltrációt, a tüdőödémát, a tüdőfertőzést, a pleurális folyadékgyülemet és a tüdőembóliát.
a műtét utáni 3 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PaO2/FiO2
Időkeret: 10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után, 1 órával a műtét befejezése után
10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után, 1 órával a műtét befejezése után
légzési megfelelőség
Időkeret: 10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
Dinamikus megfelelés, statikus megfelelőség
10 perccel az indukció után, 30 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
IL6
Időkeret: 10 perccel az indukció után, 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
10 perccel az indukció után, 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
IL10
Időkeret: 10 perccel az indukció után, 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után
10 perccel az indukció után, 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xuzhou Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liu Su Liu, M.D/Ph.D, 徐州医科大学附属医院医学

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 2.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XYFY-2017-033

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD akkor lesz elérhető, ha ez a próba befejeződik, és a cikk megjelent.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos szellőztetés 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel