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Ventilazione protettiva durante la lobectomia polmonare

4 giugno 2017 aggiornato da: Su Liu, Xuzhou Medical University

L'effetto della ventilazione protettiva durante la lobectomia polmonare

Lo sperimentatore valuterà l'influenza della ventilazione polmonare protettiva sull'esito clinico postoperatorio nei pazienti sottoposti a ventilazione di un polmone per lobectomia polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotesi è che l'applicazione di basso volume corrente, frazione di ossigeno inspirata moderata (FiO2), reclutamento alveolare intermittente e pressione positiva di fine espirazione (PEEP) sarebbe più vantaggiosa della ventilazione convenzionale nei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contatto:
          • Liu Su Liu, MD/Ph.D
          • Numero di telefono: +86-18118309692
          • Email: xyfymzk@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1,20 anni e oltre 2.Pazienti sottoposti a lobectomia polmonare

Criteri di esclusione:

  1. Chirurgia d'urgenza
  2. Ipertensione polmonare
  3. Capacità vitale forzata o volume espiratorio forzato in 1 sec < 50% dei valori previsti
  4. Disturbo della coagulazione
  5. Infezioni polmonari o extrapolmonari
  6. Storia del trattamento con steroidi in 3 mesi prima dell'intervento chirurgico
  7. Storia di pneumotorace ricorrente
  8. Storia della chirurgia di resezione polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Ventilazione convenzionale 1
Pazienti ventilati intraoperatoriamente con un volume corrente (VT) di 10 ml/kg di peso corporeo ideale, il livello di PEEP a 0 cmH2O e una FiO2 del 60%.
Procedura: Ventilazione convenzionale 1
Volume corrente elevato, frazione di ossigeno inspirata (FiO2) moderata.
PLACEBO_COMPARATORE: Ventilazione convenzionale 2
Pazienti ventilati intraoperatoriamente con un volume corrente (VT) di 10 ml/kg di peso corporeo ideale, il livello di PEEP a 0 cmH2O e una FiO2 del 100%.
Procedura: Ventilazione convenzionale 2
Alto volume corrente, alta frazione di ossigeno inspirata (FiO2).
ACTIVE_COMPARATORE: Ventilazione protettiva 1
Pazienti ventilati intraoperatoriamente con un volume corrente (VT) di 6 ml/kg di peso corporeo ideale, il livello di PEEP a 6 cmH2O e una FiO2 del 60% con manovre di reclutamento polmonare.
Procedura: Ventilazione protettiva 1
Basso volume corrente, PEEP, frazione di ossigeno inspirata moderata (FiO2) e manovra di reclutamento.
ACTIVE_COMPARATORE: Ventilazione protettiva 2
Pazienti ventilati intraoperatoriamente con un volume corrente (VT) di 6 ml/kg di peso corporeo ideale, il livello di PEEP a 6 cmH2O e una FiO2 del 100% con manovre di reclutamento polmonare.
Procedura: Ventilazione protettiva 2
Basso volume corrente, PEEP, alta frazione di ossigeno inspirata (FiO2) e manovra di reclutamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti con complicanze polmonari
Lasso di tempo: fino a 3 giorni postoperatori
Il numero di pazienti con complicanze polmonari tra cui atelettasia, infiltrazione polmonare, edema polmonare, infezione polmonare, versamento pleurico ed embolia polmonare.
fino a 3 giorni postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PaO2/FiO2
Lasso di tempo: 10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare, 1 ora dopo la fine dell'intervento chirurgico
10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare, 1 ora dopo la fine dell'intervento chirurgico
compliance respiratoria
Lasso di tempo: 10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
Conformità dinamica, Conformità statica
10 min dopo l'induzione, 30 e 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
IL6
Lasso di tempo: 10 min dopo l'induzione, 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
10 min dopo l'induzione, 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
IL10
Lasso di tempo: 10 min dopo l'induzione, 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare
10 min dopo l'induzione, 60 min dopo l'inizio della ventilazione monopolmonare, 15 min dopo il riavvio della ventilazione bipolmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Liu Su Liu, M.D/Ph.D, 徐州医科大学附属医院医学

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 giugno 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XYFY-2017-033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD sarà disponibile quando questo processo sarà terminato e l'articolo sarà stato pubblicato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ventilazione convenzionale 1

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