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폐엽 절제술 중 보호 환기

2017년 6월 4일 업데이트: Su Liu, Xuzhou Medical University

폐엽 절제술 중 보호 환기의 효과

연구자는 폐엽 절제술을 위해 한쪽 폐 환기를 받는 환자의 수술 후 임상 결과에 대한 폐 보호 환기의 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

낮은 일회 호흡량, 적당한 흡기 산소 분율(FiO2), 간헐적 폐포 모집 및 호기말 양압(PEEP)을 적용하는 것이 환자에게 기존 인공호흡보다 더 유익할 것이라는 가설입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • 연락하다:
          • Liu Su Liu, MD/Ph.D
          • 전화번호: +86-18118309692
          • 이메일: xyfymzk@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1.20세 이상 2. 폐엽 절제술을 받는 환자

제외 기준:

  1. 응급 수술
  2. 폐 고혈압
  3. 1초간 강제 폐활량 또는 강제 호기량 < 예측 값의 50%
  4. 응고 장애
  5. 폐 또는 폐외 감염
  6. 수술 전 3개월 내 스테로이드 치료 이력
  7. 재발성 기흉의 병력
  8. 폐 절제 수술의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 컨벤셜 환기 1
1회 호흡량(VT)이 이상적인 체중의 10ml/kg이고 PEEP 수준이 0cmH2O이고 FiO2가 60%인 수술 중 인공호흡 환자.
절차: 컨벤셜 환기 1
높은 일회 호흡량, 적당한 흡기 산소 분율(FiO2).
플라시보_COMPARATOR: 컨벤셜 환기 2
1회 호흡량(VT)이 이상적인 체중의 10ml/kg이고 PEEP 수준이 0cmH2O이고 FiO2가 100%인 수술 중 인공호흡 환자.
절차: 컨벤셜 환기 2
높은 일회 호흡량, 높은 흡기 산소 분율(FiO2).
ACTIVE_COMPARATOR: 보호 환기 1
6ml/kg의 이상적인 체중, 6cmH2O의 PEEP 수준 및 폐 동원술을 통한 FiO2가 60%인 수술 중 인공 호흡 환자.
절차: 보호 환기 1
낮은 일회 호흡량, PEEP, 중등도 흡기 산소 분율(FiO2) 및 동원 기동.
ACTIVE_COMPARATOR: 보호 환기 2
6ml/kg의 이상적인 체중, 6cmH2O의 PEEP 수준 및 폐 동원술을 통한 FiO2가 100%인 수술 중 인공 호흡 환자.
절차: 보호 환기 2
낮은 일회 호흡량, PEEP, 높은 흡기 산소 분율(FiO2) 및 동원 기동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐합병증 환자 비율
기간: 수술 후 3일까지
무기폐, 폐침윤, 폐부종, 폐감염, 흉막삼출, 폐색전증을 포함한 폐합병증 환자의 수.
수술 후 3일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaO2 /FiO2
기간: 유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분, 수술 종료 후 1시간
유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분, 수술 종료 후 1시간
호흡 준수
기간: 유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
동적 준수, 정적 준수
유도 후 10분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 30분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분
IL6
기간: 유도 후 10분, 한쪽 폐 인공 호흡 시작 후 60분, 두 폐 인공 호흡 재개 후 15분
유도 후 10분, 한쪽 폐 인공 호흡 시작 후 60분, 두 폐 인공 호흡 재개 후 15분
IL10
기간: 유도 후 10분, 한쪽 폐 인공 호흡 시작 후 60분, 두 폐 인공 호흡 재개 후 15분
유도 후 10분, 한쪽 폐 인공 호흡 시작 후 60분, 두 폐 인공 호흡 재개 후 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xuzhou Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Liu Su Liu, M.D/Ph.D, 徐州医科大学附属医院医学

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 2일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XYFY-2017-033

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 이 시험이 끝나고 기사가 게시되면 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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