Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ventilação Protetora Durante Lobectomia Pulmonar

4 de junho de 2017 atualizado por: Su Liu, Xuzhou Medical University

O efeito da ventilação protetora durante a lobectomia pulmonar

O investigador avaliará a influência da ventilação protetora pulmonar no resultado clínico pós-operatório em pacientes submetidos à ventilação monopulmonar para lobectomia pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipótese é que a aplicação de baixo volume corrente, fração inspirada de oxigênio (FiO2) moderada, recrutamento alveolar intermitente e pressão expiratória final positiva (PEEP) seria mais benéfica do que a ventilação convencional em pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contato:
          • Liu Su Liu, MD/Ph.D
          • Número de telefone: +86-18118309692
          • E-mail: xyfymzk@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1,20 anos ou mais 2.Pacientes submetidos a lobectomia pulmonar

Critério de exclusão:

  1. Cirurgia de emergência
  2. Hipertensão pulmonar
  3. Capacidade vital forçada ou volume expiratório forçado em 1 segundo < 50% dos valores previstos
  4. distúrbio de coagulação
  5. Infecções pulmonares ou extrapulmonares
  6. Histórico de tratamento com esteroide 3 meses antes da cirurgia
  7. História de pneumotórax recorrente
  8. Histórico de cirurgia de ressecção pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Ventilação Convencional 1
Pacientes ventilados no intraoperatório com volume corrente (VC) de 10 ml/kg de peso corporal ideal, nível de PEEP de 0 cmH2O e FiO2 de 60%.
Procedimento: Ventilação Convencional 1
Volume corrente alto, fração inspirada de oxigênio (FiO2) moderada.
PLACEBO_COMPARATOR: Ventilação Convencional 2
Pacientes ventilados no intraoperatório com volume corrente (VC) de 10 ml/kg de peso corporal ideal, nível de PEEP de 0 cmH2O e FiO2 de 100%.
Procedimento: Ventilação Convencional 2
Alto volume corrente, alta fração inspirada de oxigênio (FiO2).
ACTIVE_COMPARATOR: Ventilação protetora 1
Pacientes ventilados no intraoperatório com volume corrente (VC) de 6 ml/kg de peso corporal ideal, nível de PEEP de 6 cmH2O e FiO2 de 60% com manobras de recrutamento pulmonar.
Procedimento: Ventilação Protetora 1
Volume corrente baixo, PEEP, fração inspirada de oxigênio (FiO2) moderada e manobra de recrutamento.
ACTIVE_COMPARATOR: Ventilação protetora 2
Pacientes ventilados no intraoperatório com volume corrente (VC) de 6 ml/kg de peso corporal ideal, nível de PEEP de 6 cmH2O e FiO2 de 100% com manobras de recrutamento pulmonar.
Procedimento: Ventilação Protetora 2
Baixo volume corrente, PEEP, alta fração inspirada de oxigênio (FiO2) e manobra de recrutamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de pacientes com complicações pulmonares
Prazo: até 3 dias de pós-operatório
O número de pacientes com complicação pulmonar, incluindo atelectasia, infiltração pulmonar, edema pulmonar, infecção pulmonar, derrame pleural e embolia pulmonar.
até 3 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PaO2/FiO2
Prazo: 10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar, 1 hora após o término da cirurgia
10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar, 1 hora após o término da cirurgia
complacência respiratória
Prazo: 10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
Conformidade dinâmica, Conformidade estática
10 min após a indução, 30 e 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
IL6
Prazo: 10 min após a indução, 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
10 min após a indução, 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
IL10
Prazo: 10 min após a indução, 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar
10 min após a indução, 60 min após o início da ventilação monopulmonar, 15 min após o reinício da ventilação bipulmonar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xuzhou Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Liu Su Liu, M.D/Ph.D, 徐州医科大学附属医院医学

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de junho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

2 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XYFY-2017-033

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD estará disponível quando este julgamento terminar e o artigo for publicado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ventilação Convencional 1

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Angola

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever