クエン酸クロミフェン階段プロトコル
多嚢胞性卵巣症候群の女性における排卵誘発のためのクエン酸クロミフェン階段プロトコル：ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は無作為化臨床試験 (RCT) であり、アイン シャムス大学産科病院の不妊クリニックで 6 ～ 8 か月間実施されます。
2003年のロッテルダム会議によると、すべての患者は以前にPCOと診断されています。
すべての患者は、コンピューターベースのプログラムに従って2つのグループに分けられます。最初のグループ: 従来のプロトコルの患者
従来のプロトコル:
クエン酸クロミフェン（クロミッド）（50mg）を5日間（3～7日目）投与します。 1日おきに9日から20日までの経膣超音波検査 排卵がある場合は患者を除外し、排卵がない場合は次の月経を待ち、用量を（100mg）に増やします。 排卵が起こらなかった場合は、次の周期で用量を (150mg) に増やします。 排卵がない場合は、次の周期を待って用量を (250mg) に増やし、6 周期まで続けます。
2 番目のグループ: 階段状プロトコルの患者 卵胞発育は、(50mg) クロミフェン後 11-14 日目に経膣超音波を使用して監視されます。すぐに5日間、超音波は最初の超音波の1週間後に繰り返されます。 応答がない場合は、クロミフェン (150mg) をすぐにさらに 5 日間開始し、2 回目の TV/US の 1 週間後に TV/US を実行します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Ain Shams University Maternity Hospital
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コンタクト：
- adel S salah el-din, MD
- 電話番号：01005223586
- メール：shafikadel@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
年齢は 20 ～ 35 歳です。
- 体格指数 (BMI/m2) 26-35 kg/m2
- 正常子宮卵管図 (HSG)。
- プロラクチン値正常。
- 通常の精液分析。
除外基準:
- - 彼らは卵巣掘削を受けました。
- 他の要因不妊。
- 甲状腺疾患および全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：伝統的
クエン酸クロミフェン（50mg）を5日間（3〜7日目）投与します。
排卵が発生した場合、患者は除外されます。
排卵がない場合は、次の月経を待ち、用量を（100mg）に増やします。
排卵が起こらなかった場合は、次の周期で用量を (150mg) に増やします。
排卵がない場合は、次の周期を待って用量を (250mg) に増やし、6 周期まで続けます。
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段階的なクロミフェン投与
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実験的：階段の手順
応答がない場合 (10mm を超える卵胞がない)、(100mg) クロミフェンが 5 日間直ちに開始され、最初の超音波検査の 1 週間後に超音波検査が繰り返されます。
応答がない場合は、クロミフェン (150mg) をすぐにさらに 5 日間開始し、2 回目の TV/US の 1 週間後に TV/US を実行します。
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段階的なクロミフェン投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経膣超音波による排卵の発生
時間枠：20日間
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20日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排卵を達成する時間
時間枠：20日間
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排卵が起こる時間
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20日間
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排卵を達成するためのクロミフェンの投与量
時間枠：20日間
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排卵までに使用されたクロミフェンの総投与量
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20日間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Adel S Salah El-Din, MD、Assistant Proffesor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STAIRSTEP TRIAL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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