Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clomiphene Citrate Stair-Step Protocol

tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: ADEL SHAFIK SALAH EL-DIN, Ain Shams Maternity Hospital

Klomifeenisitraattiportaiden protokolla ovulaation induktioon naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti: satunnaistettu kliininen tutkimus

RCT suoritetaan vertaamaan perinteisiä klomifeenisitraattihoitoja ovulaation induktiossa portaiden vaiheiden protokollaan. Kuusikymmentä naista otetaan mukaan saatuaan kirjallisen suostumuksensa, ja heidät satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta ryhmästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), joka suoritetaan Ain Shamsin yliopiston synnytyssairaalassa hedelmättömyysklinikalla 6-8 kuukauden kuluessa.

Kaikilla potilailla on aiemmin diagnosoitu PCO:t vuoden 2003 Rotterdamin konferenssin mukaan.

Kaikki potilaat jaetaan tietokonepohjaisen ohjelman mukaan kahteen ryhmään Ensimmäinen ryhmä: Potilaat, joilla on perinteinen protokolla

Perinteinen protokolla:

Klomifeenisitraattia (clomidi) (50 mg) annetaan 5 päivän ajan (päivät 3-7). Transvaginaalinen ultraääni 9.-20. joka toinen päivä, jos ovulaatio tapahtuu, potilas suljetaan pois, jos ovulaatiota ei tapahdu, odotellaan seuraavia kuukautisia ja nostetaan annos (100mg). jos ovulaatiota ei tapahtunut, suurenna annosta (150 mg) seuraavan syklin aikana, jos ovulaatiota ei tapahdu, nosta annosta (200 mg) TVUS:iin 9.-20. munasarjasta toisena päivänä. Jos ovulaatiota ei tapahdu, odotamme seuraavaa kiertoa ja nostamme annosta (250 mg) ja niin 6 sykliin asti.

Toinen ryhmä: Potilas, jolla on portaiden askelprotokolla Follikkelien kehitystä seurataan transvaginaalisella ultraäänellä 11-14 päivää klomifeenin (50 mg) jälkeen 5 päivän ajan, jos vastetta ei ole (ei follikkelia > 10 mm), joten (100 mg) klomifeenihoito aloitetaan välittömästi 5 päivän ajan ja ultraääni toistetaan 1 viikon kuluttua ensimmäisestä ultraäänestä. Jos vastausta ei saada, (150 mg) klomifeenihoito aloitetaan välittömästi vielä 5 päivän ajan ja TV/US suoritetaan 1 viikko toisen TV/US:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University Maternity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-35 vuoden välillä.

    • Painoindeksi (BMI/m2) 26-35 kg/m2
    • Normaali hystrosalpingogrammi (HSG).
    • Normaali prolaktiinitaso.
    • Normaali siemennesteanalyysi.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Heille tehtiin munasarjakairaus.
  • Muut lapsettomuustekijät.
  • AUTOimmuunisairaudet, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta ja systeeminen lupus erythematosus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteinen
Klomifeenisitraattia (50 mg) annetaan 5 päivän ajan (päivät 3-7). Transvaginaalinen ultraääni 9.-20. joka toinen päivä, jos ovulaatio tapahtuu, potilas suljetaan pois. Jos ovulaatiota ei tule, odotamme seuraavia kuukautisia ja nostamme annosta (100 mg). jos ovulaatiota ei tapahtunut, suurenna annosta (150 mg) seuraavan syklin aikana, jos ovulaatiota ei tapahdu, nosta annosta (200 mg) TVUS:iin 9.-20. munasarjasta toisena päivänä. Jos ovulaatiota ei tule, odotamme seuraavaa kiertoa ja nostamme annosta (250 mg) ja niin 6 sykliin asti.
Lääke: Klomifeenisitraatti 50 mg
stair-step klomifeenin hallinta
Kokeellinen: Portaiden askelprotokolla
Jos vastetta ei ole (ei follikkelia > 10 mm), klomifeenin (100 mg) annostelu aloitetaan välittömästi 5 päivän ajan ja ultraääni toistetaan 1 viikon kuluttua ensimmäisestä ultraäänestä. Jos vastausta ei saada, klomifeenin (150 mg) käyttö aloitetaan välittömästi vielä 5 päivän ajan ja TV/US suoritetaan 1 viikko toisen TV/US:n jälkeen.
Lääke: Klomifeenisitraatti 50 mg
stair-step klomifeenin hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ovulaation esiintyminen transvaginaalisella ultraäänellä
Aikaikkuna: 20 päivää
  • Follikkeli katoaa yhtäkkiä tai pienenee kooltaan.
  • Epäsäännölliset marginaalit.
  • Follikulaariset kaiut. Follikkelia muuttuu yhtäkkiä kaikuvammaksi.
  • Ilmaista nestettä douglasin pussissa.
20 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika saavuttaa ovulaatio
Aikaikkuna: 20 päivää
ovulaation aika
20 päivää
klomifeeniannos ovulaation saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 20 päivää
ovulaation asti käytetty klomifeenin kokonaisannos
20 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams Maternity Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Adel S Salah El-Din, MD, Assistant Proffesor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STAIRSTEP TRIAL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klomifeenisitraatti 50 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa