Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная доза фентанила при респираторных осложнениях

23 июня 2017 г. обновлено: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Влияние интраоперационной дозы фентанила на послеоперационные респираторные осложнения

Фентанил является наиболее часто используемым опиоидом во время анестезии в Массачусетской больнице общего профиля. По сравнению с другими опиоидами, т.е. сульфентанил и ремифентанил, фармакокинетические свойства фентанила являются более проблематичными, так как контекстно-зависимое время полувыведения увеличивается с продолжительностью инфузии фентанила. Это может привести к респираторным осложнениям, особенно у пациентов, получающих фентанил во время длительных хирургических вмешательств. Учитывая частое использование фентанила во время операции и продолжительность его действия, которую трудно предсказать во время длительных хирургических вмешательств, мы оценим связь между интраоперационной дозой фентанила и послеоперационными респираторными осложнениями в течение 3 дней после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Наша команда провела серию исследований для определения оптимального плана анестезии, минимизирующего риск послеоперационных респираторных осложнений. Опиоиды почти всегда используются в периоперационном ведении пациентов, перенесших операцию во время анестезии. Интраоперационно их вводят для достижения адекватных хирургических условий. Опиоиды являются респираторными депрессантами. Они дозозависимо снижают стимуляцию дыхательных насосов и мышц-расширителей верхних дыхательных путей, что приводит к дыхательной ацидемии и гиперкапнии. Фентанил является наиболее часто используемым опиоидом во время анестезии в MGH. По сравнению с другими опиоидами, т.е. сульфентанила и ремифентанила, фармакокинетика фентанилов более проблематична, поскольку контекстно-зависимый период полувыведения увеличивается с продолжительностью введения фентанила. Это может привести к респираторным осложнениям. Учитывая частое использование фентанила во время операции и продолжительность его действия, которую трудно предсказать во время длительных хирургических вмешательств, мы оценим связь между интраоперационной дозой фентанила и послеоперационными респираторными осложнениями в течение 3 дней после операции.

Чтобы учесть другие факторы, которые могут повлиять на частоту послеоперационных респираторных осложнений, мы включили следующую модель вмешивающихся факторов во все наши анализы:

  • Пол
  • Возраст
  • ИМТ (индекс массы тела)
  • Классификация статуса ASA
  • CCI (индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона)
  • Ингаляционные анестетики в качестве МАК
  • Опиоиды длительного действия в виде эквивалента внутривенного введения морфина в миллиграммах, включая морфин, гидроморфон, метадон и суфентанил.
  • Применение нейроаксиальной анестезии
  • Интраоперационная доза вазопрессоров
  • Интраоперационная доза NMBA (миорелаксанта)
  • Интраоперационная гипотензия как количество минут MAP (среднее артериальное давление) <55 мм рт.ст.
  • Продолжительность операции
  • Аварийный статус
  • Интраоперационные жидкости
  • PRBC (эритроцитарная масса) единиц
  • Работа RVU [относительная единица стоимости]
  • Хирургическая служба
  • Тип госпитализации (амбулаторный или стационарный)
  • SPORC (Шкала прогнозирования послеоперационных респираторных осложнений)
  • SPOSA (Шкала для прогнозирования обструктивного апноэ сна)
  • Инспираторный O2 - фракция
  • Защитная вентиляция (определяется как ПДКВ=5 и давление плато от 0 до 16)
  • Периоперационное применение налоксона
  • Назначение любого из следующих опиоидов в течение 90 дней до операции: оксикодон, кодеин, гидрокодон, бупренорфин, буторфанол, опиум, гидроморфон, фентанил, меперидин, морфин, леворфанол, метадон, налбуфин, тапентадол, оксиморфон, роксикодон, трамадол.
  • Статус кода (DNR)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

183396

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операции в период с 01/2007 по 12/2015 в Массачусетской больнице общего профиля и двух аффилированных общественных больницах.

Описание

Критерии включения:

  • Хирургические пациенты в Массачусетской больнице общего профиля и двух дочерних общественных больницах.
  • 18 лет и старше
  • Только пациенты, которые нуждались в общей анестезии с эндотрахеальной трубкой для хирургической процедуры и были экстубированы в операционной в конце процедуры.

Критерий исключения:

  • Пациенты со смертью мозга (ASA больше 5)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Доза фентанила не вводилась во время операции
Сравнительная группа
Доза фентанила, введенная во время операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные респираторные осложнения
Временное ограничение: Между днем ​​операции и третьим днем ​​после операции
Новые послеоперационные респираторные осложнения, возникшие в течение 3 дней после операции
Между днем ​​операции и третьим днем ​​после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Десатурация после экстубации
Временное ограничение: Сразу после эндотрахеальной экстубации в конце операции
Насыщение кислородом ниже 80% и 90% сразу после эндотрахеальной экстубации
Сразу после эндотрахеальной экстубации в конце операции
Неинвазивная вентиляция
Временное ограничение: Между днем ​​операции и третьим днем ​​после операции
Частота неинвазивной вентиляции легких после операции
Между днем ​​операции и третьим днем ​​после операции
Частота поступления в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Между днем ​​операции и выпиской из больницы может пройти до одного года.
Поступление в реанимацию после операции
Между днем ​​операции и выпиской из больницы может пройти до одного года.
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Количество дней между днем ​​госпитализации и выпиской из больницы, может составлять до одного года
Общая продолжительность госпитализированных дней
Количество дней между днем ​​госпитализации и выпиской из больницы, может составлять до одного года
Общие расходы больницы
Временное ограничение: Между днем ​​госпитализации и выпиской из больницы может пройти до одного года
Общие расходы на пребывание в больнице
Между днем ​​госпитализации и выпиской из больницы может пройти до одного года
Заражение раны
Временное ограничение: Между днем ​​операции и 30 днями после операции
Частота инфицирования раны после хирургического вмешательства
Между днем ​​операции и 30 днями после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Введение дозы фентанила

Подписаться