Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna dawka fentanylu w przypadku powikłań ze strony układu oddechowego

23 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Wpływ śródoperacyjnej dawki fentanylu na pooperacyjne powikłania oddechowe

Fentanyl jest najczęściej stosowanym opioidem podczas znieczulenia w Massachusetts General Hospital. W porównaniu z innymi opioidami, m.in. sulfentanylu i remifentanylu, właściwości farmakokinetyczne fentanylu są bardziej problematyczne, ponieważ wrażliwy na kontekst okres półtrwania zwiększa się wraz z czasem trwania infuzji fentanylu. Może to prowadzić do powikłań ze strony układu oddechowego, zwłaszcza u pacjentów, którzy otrzymują fentanyl podczas długotrwałych zabiegów chirurgicznych. Biorąc pod uwagę powszechne stosowanie fentanylu podczas operacji oraz czas jego działania, który jest trudny do przewidzenia podczas długich zabiegów chirurgicznych, ocenimy związek między śródoperacyjną dawką fentanylu a pooperacyjnymi powikłaniami oddechowymi w ciągu 3 dni od operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasz zespół przeprowadził szereg badań w celu określenia optymalnego planu znieczulenia, minimalizującego ryzyko powikłań pooperacyjnych ze strony układu oddechowego. Opioidy są prawie zawsze stosowane w postępowaniu okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu. Śródoperacyjnie podaje się je w celu uzyskania odpowiednich warunków chirurgicznych. Opioidy działają depresyjnie na układ oddechowy. Zmniejszają one w sposób zależny od dawki napęd mięśni pompy oddechowej i mięśni rozszerzających górne drogi oddechowe, co prowadzi do kwasicy oddechowej i hiperkapnii. Fentanyl jest najczęściej stosowanym opioidem podczas znieczulenia w MGH. W porównaniu z innymi opioidami, m.in. sulfentanylu i remifentanylu, farmakokinetyka fentanylu jest bardziej problematyczna, ponieważ kontekstowy okres półtrwania zwiększa się wraz z czasem podawania fentanylu. Może to prowadzić do powikłań ze strony układu oddechowego. Biorąc pod uwagę powszechne stosowanie fentanylu podczas operacji oraz czas jego działania, który jest trudny do przewidzenia podczas długich zabiegów chirurgicznych, ocenimy związek między śródoperacyjną dawką fentanylu a pooperacyjnymi powikłaniami oddechowymi w ciągu 3 dni od operacji.

Aby uwzględnić inne czynniki, które mogą wpływać na częstość występowania pooperacyjnych powikłań oddechowych, we wszystkich naszych analizach uwzględniliśmy następujący model zakłócający:

  • Płeć
  • Wiek
  • BMI (wskaźnik masy ciała)
  • Klasyfikacja statusu ASA
  • CCI (wskaźnik współwystępowania Charlsona)
  • Anestetyki wziewne jako MAC
  • Długo działające opioidy jako ekwiwalent miligrama morfiny podawanej dożylnie, w tym morfina, hydromorfon, metadon i sufentanyl.
  • Zastosowanie znieczulenia neuroosiowego
  • Śródoperacyjna dawka wazopresyjna
  • Śródoperacyjna dawka NMBA (środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe).
  • Niedociśnienie śródoperacyjne jako liczba minut MAP (średnie ciśnienie tętnicze) <55 mmHG
  • Czas trwania operacji
  • Stan awaryjny
  • Płyny śródoperacyjne
  • Jednostki PRBC (pakowane krwinki czerwone).
  • Praca RVU [jednostka wartości względnej]
  • Usługa chirurgiczna
  • Rodzaj przyjęcia (ambulatoryjny vs szpitalny)
  • SPORC (wynik do przewidywania pooperacyjnych powikłań oddechowych)
  • SPOSA (ocena przewidywania obturacyjnego bezdechu sennego)
  • Wdechowe O2 - Frakcja
  • Wentylacja ochronna (zdefiniowana jako PEEP=5 i ciśnienie plateau między 0 a 16)
  • Okołooperacyjne stosowanie naloksonu
  • Recepta któregokolwiek z następujących opioidów w ciągu 90 dni przed operacją: oksykodon, kodeina, hydrokodon, buprenorfina, butorfanol, opium, hydromorfon, fentanyl, meperydyna, morfina, leworfanol, metadon, nalbufina, tapentadol, oksymorfon, roksykodon, tramadol
  • Stan kodu (DNR)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

183396

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • The Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po operacjach przeprowadzonych w okresie od 01.2007 do 12.2015 w Massachusetts General Hospital i dwóch stowarzyszonych szpitalach lokalnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci chirurgiczni w Massachusetts General Hospital i dwóch stowarzyszonych szpitalach lokalnych
  • 18 lat i więcej
  • Tylko pacjenci, którzy wymagali znieczulenia ogólnego rurką dotchawiczą do zabiegu chirurgicznego i zostali ekstubowani na sali operacyjnej po zakończeniu zabiegu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze śmiercią mózgu (ASA powyżej 5)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa referencyjna
Nie podano dawki fentanylu podczas zabiegu
Lek: Podawanie dawki fentanylu
Grupa porównawcza
Dawka fentanylu podawana podczas operacji
Lek: Podawanie dawki fentanylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne układu oddechowego
Ramy czasowe: Między dniem operacji a trzecim dniem po operacji
Nowe pooperacyjne powikłania ze strony układu oddechowego występujące w ciągu 3 dni po operacji
Między dniem operacji a trzecim dniem po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Desaturacja po ekstubacji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ekstubacji tchawicy pod koniec operacji
Wysycenie tlenem poniżej 80% i 90% mierzone bezpośrednio po ekstubacji tchawicy
Bezpośrednio po ekstubacji tchawicy pod koniec operacji
Wentylacja nieinwazyjna
Ramy czasowe: Między dniem operacji a trzecim dniem po operacji
Częstość nieinwazyjnej wentylacji po operacji
Między dniem operacji a trzecim dniem po operacji
Wskaźnik przyjęć na OIOM
Ramy czasowe: Od dnia operacji do wypisu ze szpitala może minąć nawet rok
Przyjęcie na OIT po operacji
Od dnia operacji do wypisu ze szpitala może minąć nawet rok
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Liczba dni między dniem przyjęcia do szpitala a wypisem ze szpitala może wynosić do jednego roku
Całkowity czas hospitalizacji
Liczba dni między dniem przyjęcia do szpitala a wypisem ze szpitala może wynosić do jednego roku
Całkowite koszty szpitala
Ramy czasowe: Między dniem przyjęcia do szpitala a wypisem ze szpitala może minąć nawet rok
Całkowite koszty pobytu w szpitalu
Między dniem przyjęcia do szpitala a wypisem ze szpitala może minąć nawet rok
Infekcja rany
Ramy czasowe: Od dnia operacji do 30 dni po operacji
Częstość występowania infekcji rany pooperacyjnej
Od dnia operacji do 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P000825

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podawanie dawki fentanylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj