Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ fentanyldos vid respiratoriska komplikationer

23 juni 2017 uppdaterad av: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Effekter av intraoperativ fentanyldos på postoperativa respiratoriska komplikationer

Fentanyl är den mest använda opioid under anestesi på Massachusetts General Hospital. Jämfört med andra opioider, t.ex. sulfentanil och remifentanil, fentanyls farmakokinetiska egenskaper är mer problematiska eftersom den kontextkänsliga halveringstiden ökar med fentanylinfusionens varaktighet. Detta kan leda till respiratoriska komplikationer, särskilt hos patienter som får fentanyl för långvariga kirurgiska ingrepp. Med tanke på den vanliga användningen av fentanyl under operation och dess verkningslängd som är svår att förutsäga under långa kirurgiska ingrepp, kommer vi att utvärdera sambandet mellan intraoperativ fentanyldos och postoperativa respiratoriska komplikationer inom 3 dagar efter operationen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vårt team har genomfört en serie studier för att definiera den optimala anestesiplanen som minimerar risken för postoperativa respiratoriska komplikationer. Opioider används nästan alltid vid perioperativ behandling av patienter som genomgår operation under anestesi. Intraoperativt administreras de för att uppnå adekvata kirurgiska tillstånd. Opioider är andningsdämpande medel. De minskar dosberoende driften till andningspumpmusklerna och de övre luftvägarnas dilatatormuskler, vilket leder till respiratorisk acidemi och hyperkapni. Fentanyl är den mest använda opioid under anestesi vid MGH. Jämfört med andra opioider, t.ex. sulfentanil och remifentanil, fentanyls farmakokinetik är mer problematisk eftersom den sammanhangskänsliga halveringstiden ökar med varaktigheten av fentanyladministreringen. Detta kan leda till respiratoriska komplikationer. Med tanke på den vanliga användningen av fentanyl under operation och dess verkningslängd som är svår att förutsäga under långa kirurgiska ingrepp, kommer vi att utvärdera sambandet mellan intraoperativ fentanyldos och postoperativa respiratoriska komplikationer inom 3 dagar efter operationen.

För att ta hänsyn till andra faktorer som kan påverka förekomsten av postoperativa respiratoriska komplikationer, inkluderade vi följande konfoundermodell i alla våra analyser:

  • Kön
  • Ålder
  • BMI (body mass index)
  • ASA-statusklassificering
  • CCI (Charlson Comorbidity Index)
  • Inhalationsanestetika som MAC
  • Långvariga opioider som IV-morfin milligram ekvivalent inklusive morfin, hydromorfon, metadon och sufentanil.
  • Användning av neuraxiell anestesi
  • Intraoperativ vasopressordos
  • Intraoperativ NMBA-dos (neuromuskulärt blockerande medel).
  • Intraoperativ hypotoni som antal minuter av en MAP (medelartärtryck) <55 mmHG
  • Operationens varaktighet
  • Nödläge
  • Intraoperativa vätskor
  • PRBC (packade röda blodkroppar) enheter
  • Arbets-RVU [relativ värdeenhet]
  • Kirurgisk service
  • Typ av intagning (ambulerande vs slutenvård)
  • SPORC (poäng för förutsägelse av postoperativa respiratoriska komplikationer)
  • SPOSA (poäng för förutsägelse av obstruktiv sömnapné)
  • Inspiratorisk O2 - fraktion
  • Skyddsventilation (definierad som PEEP=5 och platåtryck mellan 0 och 16)
  • Peroperativ naloxonanvändning
  • Förskrivning av någon av följande opioider inom 90 dagar före operationen: oxikodon, kodein, hydrokodon, buprenorfin, butorfanol, opium, hydromorfon, fentanyl, meperidin, morfin, levorfanol, metadon, nalbufin, tapentadol, oximorfon, roxikodon, tramadon,
  • Kodstatus (DNR)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

183396

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • The Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med operationer utfördes mellan 01/2007 och 12/2015 på Massachusetts General Hospital och två anslutna kommunala sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kirurgiska patienter vid Massachusetts General Hospital och två anslutna kommunala sjukhus
  • 18 år och äldre
  • Endast patienter som behövde generell anestesi med endotrakealtub för det kirurgiska ingreppet och extuberades i operationssalen i slutet av ingreppet.

Exklusions kriterier:

  • Hjärndöda patienter (ASA större än 5)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Referensgrupp
Ingen fentanyldos administrerad under operation
Jämförelsegrupp
Fentanyldos administrerad under operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa respiratoriska komplikationer
Tidsram: Mellan operationsdagen och tredje dagen efter operationen
Nya postoperativa respiratoriska komplikationer som uppstår inom 3 dagar efter operationen
Mellan operationsdagen och tredje dagen efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Desaturation efter extubation
Tidsram: Omedelbart efter endotrakeal extubation i slutet av operationen
Syremättnad under 80 % och 90 % uppmätt omedelbart efter endotrakeal extubation
Omedelbart efter endotrakeal extubation i slutet av operationen
Icke-invasiv ventilation
Tidsram: Mellan operationsdagen och tredje dagen efter operationen
Förekomst av icke-invasiv ventilation efter operation
Mellan operationsdagen och tredje dagen efter operationen
Intagningsfrekvens för intensivvård
Tidsram: Mellan operationsdagen och utskrivningen från sjukhuset kan det ta upp till ett år
Inläggning på ICU efter operation
Mellan operationsdagen och utskrivningen från sjukhuset kan det ta upp till ett år
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Antalet dagar mellan inläggningsdagen och utskrivningen kan vara upp till ett år
Total längd på sjukhusdagar
Antalet dagar mellan inläggningsdagen och utskrivningen kan vara upp till ett år
Totala sjukhuskostnader
Tidsram: Mellan dagen för sjukhusinläggning och utskrivning kan det vara upp till ett år
Totala kostnader för sjukhusvistelse
Mellan dagen för sjukhusinläggning och utskrivning kan det vara upp till ett år
Sårinfektion
Tidsram: Mellan operationsdagen och 30 dagar efter operationen
Förekomst av sårinfektion efter operation
Mellan operationsdagen och 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2017

Första postat (Faktisk)

26 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Dosadministration av fentanyl

Prenumerera