Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen fentanyyliannos hengityselinten komplikaatioihin

perjantai 23. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Intraoperatiivisen fentanyyliannoksen vaikutukset leikkauksen jälkeisiin hengityskomplikaatioihin

Fentanyyli on Massachusettsin yleissairaalassa anestesian aikana yleisimmin käytetty opioidi. Verrattuna muihin opioideihin, esim. sulfentaniili ja remifentaniili, fentanyylin farmakokineettiset ominaisuudet ovat ongelmallisempia, koska kontekstiherkkä puoliintumisaika pitenee fentanyyli-infuusion keston myötä. Tämä voi johtaa hengityselinten komplikaatioihin erityisesti potilailla, jotka saavat fentanyyliä pitkään kestäviin kirurgisiin toimenpiteisiin. Ottaen huomioon fentanyylin yleinen käyttö leikkauksen aikana ja sen vaikutuksen kesto, jota on vaikea ennustaa pitkien kirurgisten toimenpiteiden aikana, arvioimme intraoperatiivisen fentanyyliannoksen ja leikkauksen jälkeisten hengityskomplikaatioiden välistä yhteyttä 3 päivän sisällä leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiimimme on tehnyt sarjan tutkimuksia määrittääkseen optimaalisen anestesiasuunnitelman, joka minimoi leikkauksen jälkeisten hengityskomplikaatioiden riskin. Opioideja käytetään lähes aina anestesian aikana leikkauksen saaneiden potilaiden perioperatiivisessa hoidossa. Niitä annetaan leikkauksensisäisesti riittävien kirurgisten olosuhteiden saavuttamiseksi. Opioidit ovat hengitysteitä lamaavia aineita. Ne vähentävät annosriippuvaisesti hengityspumppulihasten ja ylempien hengitysteiden laajentamislihasten vetovoimaa, mikä johtaa hengitysteiden asidemiaan ja hyperkapniaan. Fentanyyli on MGH:n anestesian aikana yleisimmin käytetty opioidi. Verrattuna muihin opioideihin, esim. sulfentaniili ja remifentaniili, fentanyylien farmakokinetiikka on ongelmallisempaa, koska kontekstiherkkä puoliintumisaika pitenee fentanyylin annon keston myötä. Tämä voi johtaa hengitystiekomplikaatioihin. Ottaen huomioon fentanyylin yleinen käyttö leikkauksen aikana ja sen vaikutuksen kesto, jota on vaikea ennustaa pitkien kirurgisten toimenpiteiden aikana, arvioimme intraoperatiivisen fentanyyliannoksen ja leikkauksen jälkeisten hengityskomplikaatioiden välistä yhteyttä 3 päivän sisällä leikkauksesta.

Ottaaksemme huomioon muut tekijät, jotka voivat vaikuttaa postoperatiivisten hengityskomplikaatioiden ilmaantuvuuteen, sisällytimme kaikkiin analyyseihimme seuraavan hämmennysmallin:

  • Sukupuoli
  • Ikä
  • BMI (painoindeksi)
  • ASA-tilan luokitus
  • CCI (Charlson Comorbidity Index)
  • Inhalaatiopuudutusaineet kuten MAC
  • Pitkäkestoiset opioidit IV-morfiinin milligrammaekvivalentteina, mukaan lukien morfiini, hydromorfoni, metadoni ja sufentaniili.
  • Neuraksiaalisen anestesian käyttö
  • Intraoperatiivinen vasopressoriannos
  • Intraoperatiivinen NMBA (neuromuskulaarinen salpaaja) annos
  • Intraoperatiivinen hypotensio minuuttien lukumääränä MAP:ssa (keskimääräinen valtimopaine) <55 mmHG
  • Leikkauksen kesto
  • Hätätilanne
  • Intraoperatiiviset nesteet
  • PRBC-yksiköt (pakatut punasolut).
  • Työ RVU [suhteellinen arvoyksikkö]
  • Kirurginen palvelu
  • Pääsytyyppi (avohoito vs. sairaalahoito)
  • SPORC (pisteet leikkauksen jälkeisten hengityselinten komplikaatioiden ennustamisesta)
  • SPOSA (obstruktiivisen uniapnean ennustaminen)
  • Sisäänhengitys O2 - fraktio
  • Suojaava ilmanvaihto (määritelty PEEP = 5 ja tasannepaine välillä 0 - 16)
  • Perioperatiivinen naloksonin käyttö
  • Seuraavien opioidien määrääminen 90 päivän sisällä ennen leikkausta: oksikodoni, kodeiini, hydrokodoni, buprenorfiini, butorfanoli, oopiumi, hydromorfoni, fentanyyli, meperidiini, morfiini, levorfanoli, metadoni, nalbufiini, tapentadoli, oksimorfoni, tramadolidoni
  • Koodin tila (DNR)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

183396

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • The Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on suoritettu leikkauksia 01/2007–12/2015 Massachusettsin yleissairaalassa ja kahdessa paikallissairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirurgiset potilaat Massachusettsin yleissairaalassa ja kahdessa paikallissairaalassa
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Vain potilaat, jotka tarvitsivat yleisanestesian endotrakeaaliputkella kirurgiseen toimenpiteeseen ja jotka ekstuboitiin leikkaussalissa toimenpiteen lopussa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivokuollut potilaat (ASA yli 5)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vertailuryhmänä
Fentanyyliannosta ei annettu leikkauksen aikana
Lääke: Fentanyyliannoksen antaminen
Vertailuryhmä
Leikkauksen aikana annettu fentanyyliannos
Lääke: Fentanyyliannoksen antaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset hengityselinten komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauspäivän ja leikkauksen jälkeisen kolmannen päivän välillä
Uusia leikkauksen jälkeisiä hengityskomplikaatioita 3 päivän sisällä leikkauksesta
Leikkauspäivän ja leikkauksen jälkeisen kolmannen päivän välillä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstuboinnin jälkeinen desaturaatio
Aikaikkuna: Välittömästi endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen leikkauksen lopussa
Happisaturaatio alle 80 % ja 90 % mitattuna välittömästi endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen
Välittömästi endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen leikkauksen lopussa
Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Leikkauspäivän ja leikkauksen jälkeisen kolmannen päivän välillä
Non-invasiivisen ventilaation esiintyvyys leikkauksen jälkeen
Leikkauspäivän ja leikkauksen jälkeisen kolmannen päivän välillä
ICU-pääsyprosentti
Aikaikkuna: Leikkauspäivän ja sairaalasta kotiutuksen välillä voi olla jopa vuosi
Pääsy teho-osastolle leikkauksen jälkeen
Leikkauspäivän ja sairaalasta kotiutuksen välillä voi olla jopa vuosi
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumispäivän ja sairaalasta kotiuttamisen välinen päivämäärä voi olla enintään yksi vuosi
Sairaalapäivien kokonaiskesto
Sairaalaan saapumispäivän ja sairaalasta kotiuttamisen välinen päivämäärä voi olla enintään yksi vuosi
Sairaalan kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumispäivän ja sairaalasta kotiuttamisen välillä voi olla jopa vuosi
Sairaalahoidon kokonaiskustannukset
Sairaalaan saapumispäivän ja sairaalasta kotiuttamisen välillä voi olla jopa vuosi
Haavatulehdus
Aikaikkuna: Leikkauspäivän ja 30 päivän kuluttua leikkauksesta
Haavainfektion ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
Leikkauspäivän ja 30 päivän kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P000825

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Fentanyyliannoksen antaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa