Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív fentanil adag légúti szövődmények esetén

2017. június 23. frissítette: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Az intraoperatív fentanil dózis hatása a posztoperatív légúti szövődményekre

A fentanil a Massachusetts General Hospital érzéstelenítés során leggyakrabban használt opioid. Más opioidokhoz képest, pl. szulfentanil és remifentanil esetében a fentanil farmakokinetikai tulajdonságai sokkal problematikusabbak, mivel a kontextusérzékeny felezési idő a fentanil infúzió időtartamával nő. Ez légúti szövődményekhez vezethet, különösen azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig tartó sebészeti beavatkozásokhoz kapnak fentanilt. Figyelembe véve a fentanil gyakori műtét során történő alkalmazását és hosszú műtéti beavatkozások során nehezen megjósolható hatástartamát, megvizsgáljuk az intraoperatív fentanil dózis és a műtétet követő 3 napon belüli posztoperatív légúti szövődmények közötti összefüggést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Csapatunk egy sor vizsgálatot végzett az optimális érzéstelenítési terv meghatározására, amely minimalizálja a posztoperatív légúti szövődmények kockázatát. Az anesztézia során műtéten átesett betegek perioperatív kezelésében szinte mindig opioidokat alkalmaznak. Intraoperatív módon adják be a megfelelő műtéti feltételek elérése érdekében. Az opioidok légzésdepressziós szerek. Dózisfüggően csökkentik a légzőpumpa izmainak és a felső légúti tágító izmoknak a hajtóerejét, ami légzési acidémiához és hypercapniához vezet. A fentanil a leggyakrabban használt opioid az érzéstelenítés során az MGH-nál. Más opioidokhoz képest, pl. szulfentanil és remifentanil esetében a fentanil farmakokinetikája problematikusabb, mivel a kontextusérzékeny felezési idő a fentanil adagolásának időtartamával nő. Ez légúti szövődményekhez vezethet. Figyelembe véve a fentanil gyakori műtét során történő alkalmazását és hosszú műtéti beavatkozások során nehezen megjósolható hatástartamát, megvizsgáljuk az intraoperatív fentanil dózis és a műtétet követő 3 napon belüli posztoperatív légúti szövődmények közötti összefüggést.

A posztoperatív légzőszervi szövődmények előfordulását befolyásoló egyéb tényezők figyelembevétele érdekében minden elemzésünkbe belefoglaltuk a következő zavaró modellt:

  • Nem
  • Kor
  • BMI (testtömegindex)
  • ASA állapot besorolás
  • CCI (Charlson komorbiditási index)
  • Inhalációs érzéstelenítők, mint MAC
  • Hosszan tartó opioidok IV-morfium milligramm egyenértékben, beleértve a morfint, hidromorfont, metadont és szufentanilt.
  • Neuraxiális érzéstelenítés alkalmazása
  • Intraoperatív vazopresszor dózis
  • Intraoperatív NMBA (neuromuscularis blokkoló szer) dózis
  • Intraoperatív hipotenzió a MAP perceinek számaként (átlagos artériás nyomás) <55 HGmm
  • A műtét időtartama
  • Vészhelyzet
  • Intraoperatív folyadékok
  • PRBC (csomagolt vörösvérsejtek) egységek
  • Munka RVU [relatív értékegység]
  • Sebészeti szolgáltatás
  • Felvétel típusa (ambuláns vs fekvőbeteg)
  • SPORC (pontszám a posztoperatív légzőszervi szövődmények előrejelzésére)
  • SPOSA (pontszám az obstruktív alvási apnoe előrejelzésére)
  • Belégzési O2 - Frakció
  • Védőszellőztetés (PEEP=5 és a platónyomás 0 és 16 között)
  • Perioperatív naloxon alkalmazása
  • A következő opioidok bármelyikének felírása a műtétet megelőző 90 napon belül: oxikodon, kodein, hidrokodon, buprenorfin, butorfanol, ópium, hidromorfon, fentanil, meperidin, morfin, levorfanol, metadon, nalbufin, tapentadol, oximorfon, tramadolidon
  • Kód állapota (DNR)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

183396

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • The Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Massachusettsi Általános Kórházban és két kapcsolódó közösségi kórházban 2007. 01. és 2015. 12. között műtéteket hajtottak végre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sebészeti betegek a Massachusettsi Általános Kórházban és két kapcsolódó közösségi kórházban
  • 18 éves és idősebb
  • Csak azok a betegek, akiknél a műtéti beavatkozáshoz endotracheális szondával végzett általános érzéstelenítésre volt szükség, és a műtét végén a műtőben extubáltak.

Kizárási kritériumok:

  • Agyhalott betegek (5-nél nagyobb ASA)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Referenciacsoport
A műtét során fentanil dózist nem adtak be
Drog: Fentanil adag beadása
Összehasonlító csoport
A fentanil adagja a műtét során
Drog: Fentanil adag beadása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni légúti szövődmények
Időkeret: A műtét napja és a műtét utáni harmadik nap között
Új posztoperatív légúti szövődmények a műtét után 3 napon belül
A műtét napja és a műtét utáni harmadik nap között

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Extubáció utáni deszaturáció
Időkeret: Közvetlenül az endotrachealis extubáció után a műtét végén
Oxigén telítettség 80% alatt és 90% közvetlenül az endotrachealis extubáció után mérve
Közvetlenül az endotrachealis extubáció után a műtét végén
Nem invazív lélegeztetés
Időkeret: A műtét napja és a műtét utáni harmadik nap között
Nem invazív lélegeztetés előfordulása műtét után
A műtét napja és a műtét utáni harmadik nap között
ICU felvételi arány
Időkeret: A műtét napja és a kórházi elbocsátás között akár egy év is eltelhet
Felvétel az intenzív osztályra műtét után
A műtét napja és a kórházi elbocsátás között akár egy év is eltelhet
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kórházi felvétel napja és a kórházi elbocsátás közötti napok száma legfeljebb egy év lehet
A kórházi napok teljes időtartama
A kórházi felvétel napja és a kórházi elbocsátás közötti napok száma legfeljebb egy év lehet
Összes kórházi költség
Időkeret: A kórházi felvétel és a hazabocsátás napja között legfeljebb egy év telhet el
A kórházi tartózkodás teljes költsége
A kórházi felvétel és a hazabocsátás napja között legfeljebb egy év telhet el
Sebfertőzés
Időkeret: A műtét napja és a műtét utáni 30 nap között
Sebfertőzés előfordulása műtét után
A műtét napja és a műtét utáni 30 nap között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017P000825

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a Fentanil adag beadása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel