Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ fentanyldosis ved respiratoriske komplikationer

23. juni 2017 opdateret af: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Effekter af intraoperativ fentanyldosis på postoperative respiratoriske komplikationer

Fentanyl er det mest almindeligt anvendte opioid under anæstesi på Massachusetts General Hospital. Sammenlignet med andre opioider, f.eks. sulfentanil og remifentanil, er fentanyls farmakokinetiske egenskaber mere problematiske, da den kontekstfølsomme halveringstid øges med varigheden af ​​fentanylinfusion. Dette kan føre til respiratoriske komplikationer, især hos patienter, der får fentanyl til kirurgiske indgreb af lang varighed. I betragtning af den almindelige brug af fentanyl under operationen og dens virkningsvarighed, som er svær at forudsige under lange kirurgiske procedurer, vil vi evaluere sammenhængen mellem intraoperativ fentanyldosis og postoperative respiratoriske komplikationer inden for 3 dage efter operationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vores team har gennemført en række undersøgelser for at definere den optimale anæstesiplan, der minimerer risikoen for postoperative respiratoriske komplikationer. Opioider bruges næsten altid i den perioperative behandling af patienter, der skal opereres under anæstesi. Intraoperativt administreres de for at opnå passende kirurgiske forhold. Opioider er respirationshæmmende midler. De reducerer dosisafhængigt driften til respirationspumpemusklerne og øvre luftvejsdilatatormuskler, hvilket fører til respiratorisk acidæmi og hyperkapni. Fentanyl er det mest almindeligt anvendte opioid under anæstesi ved MGH. Sammenlignet med andre opioider, f.eks. sulfentanil og remifentanil, fentanyls farmakokinetik er mere problematisk, da den kontekstfølsomme halveringstid øges med varigheden af ​​fentanyladministration. Dette kan føre til respiratoriske komplikationer. I betragtning af den almindelige brug af fentanyl under operationen og dens virkningsvarighed, som er svær at forudsige under lange kirurgiske procedurer, vil vi evaluere sammenhængen mellem intraoperativ fentanyldosis og postoperative respiratoriske komplikationer inden for 3 dage efter operationen.

For at tage højde for andre faktorer, der kan påvirke forekomsten af ​​postoperative respiratoriske komplikationer, inkluderede vi følgende konfoundermodel i alle vores analyser:

  • Køn
  • Alder
  • BMI (body mass index)
  • ASA status klassifikation
  • CCI (Charlson Comorbidity Index)
  • Inhalationsbedøvelse som MAC
  • Langtidsholdbare opioider som IV-morfin milligramækvivalent inklusive morfin, hydromorfon, metadon og sufentanil.
  • Brug af neuraksial anæstesi
  • Intraoperativ vasopressor dosis
  • Intraoperativ NMBA (neuromuskulært blokerende middel) dosis
  • Intraoperativ hypotension som antal minutter af en MAP (middelarterietryk) <55 mmHG
  • Operationens varighed
  • Nødstatus
  • Intraoperative væsker
  • PRBC (pakkede røde blodlegemer) enheder
  • Arbejds-RVU [relativ værdienhed]
  • Kirurgisk service
  • Indlæggelsestype (ambulatorisk vs indlæggelse)
  • SPORC (Score for forudsigelse af postoperative respiratoriske komplikationer)
  • SPOSA (Score for forudsigelse af obstruktiv søvnapnø)
  • Inspiratorisk O2 - Fraktion
  • Beskyttende ventilation (defineret som PEEP=5 og plateautryk mellem 0 og 16)
  • Perioperativ naloxonbrug
  • Ordination af et af følgende opioider inden for 90 dage før operationen: oxycodon, codein, hydrocodon, buprenorphin, butorphanol, opium, hydromorfon, fentanyl, meperidin, morfin, levorphanol, metadon, nalbufin, tapentadol, oxymorfon, roxicodon, tramadon.
  • Kodestatus (DNR)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

183396

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • The Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med operationer udført mellem 01/2007 og 12/2015 på Massachusetts General Hospital og to tilknyttede kommunale hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgiske patienter på Massachusetts General Hospital og to tilknyttede samfundshospitaler
  • 18 år og ældre
  • Kun patienter, der krævede generel anæstesi med en endotracheal sonde til det kirurgiske indgreb og blev ekstuberet på operationsstuen ved afslutningen af ​​proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjernedøde patienter (ASA større end 5)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Referencegruppe
Ingen fentanyldosis administreret under operationen
Sammenligningsgruppe
Fentanyldosis administreret under operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative respiratoriske komplikationer
Tidsramme: Mellem operationsdagen og tredjedagen efter operationen
Nye postoperative respiratoriske komplikationer opstår inden for 3 dage efter operationen
Mellem operationsdagen og tredjedagen efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Desaturation efter ekstubation
Tidsramme: Umiddelbart efter endotracheal ekstubation i slutningen af ​​operationen
Iltmætning under 80 % og 90 % målt umiddelbart efter endotracheal ekstubation
Umiddelbart efter endotracheal ekstubation i slutningen af ​​operationen
Ikke-invasiv ventilation
Tidsramme: Mellem operationsdagen og tredjedagen efter operationen
Forekomst af non-invasiv ventilation efter operation
Mellem operationsdagen og tredjedagen efter operationen
ICU indlæggelsesprocent
Tidsramme: Mellem operationsdagen og hospitalsudskrivelsen kan der gå op til et år
Indlæggelse på intensivafdelingen efter operationen
Mellem operationsdagen og hospitalsudskrivelsen kan der gå op til et år
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Antal dage mellem dag for indlæggelse og udskrivelse, kan være op til et år
Samlet varighed af indlagte dage
Antal dage mellem dag for indlæggelse og udskrivelse, kan være op til et år
Samlede hospitalsudgifter
Tidsramme: Mellem dag for indlæggelse og udskrivelse kan der gå op til et år
Samlede udgifter til hospitalsophold
Mellem dag for indlæggelse og udskrivelse kan der gå op til et år
Sårinfektion
Tidsramme: Mellem operationsdagen og 30 dage efter operationen
Forekomst af sårinfektion efter operation
Mellem operationsdagen og 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Fentanyl dosis administration

Abonner