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호흡기 합병증에 대한 수술 중 펜타닐 용량

2017년 6월 23일 업데이트: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

수술 중 펜타닐 용량이 수술 후 호흡기 합병증에 미치는 영향

펜타닐은 매사추세츠 종합 병원에서 마취 중에 가장 일반적으로 사용되는 오피오이드입니다. 다른 오피오이드와 비교하여, 예를 들어. 술펜타닐 및 레미펜타닐, 펜타닐의 약동학적 특성은 펜타닐 주입 기간에 따라 상황에 맞는 반감기가 증가하기 때문에 더 문제가 됩니다. 이것은 특히 장기간의 수술 절차를 위해 펜타닐을 받는 환자에서 호흡기 합병증을 유발할 수 있습니다. 수술 중 펜타닐의 일반적인 사용과 긴 수술 시 예측하기 어려운 작용 시간을 고려하여 수술 중 펜타닐 용량과 수술 후 호흡기 합병증의 연관성을 수술 3일 이내에 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리 팀은 수술 후 호흡기 합병증의 위험을 최소화하는 최적의 마취 계획을 정의하기 위해 일련의 연구를 수행했습니다. 아편유사제는 마취 중에 수술을 받는 환자의 수술 전후 관리에 거의 항상 사용됩니다. Intraoperatively 그들은 적절한 수술 조건을 달성하기 위해 관리됩니다. 오피오이드는 호흡 억제제입니다. 이들은 용량 의존적으로 호흡 펌프 근육 및 상기도 확장기 근육에 대한 추진력을 감소시켜 호흡 산혈증 및 고칼슘혈증을 유발합니다. 펜타닐은 MGH에서 마취 중 가장 일반적으로 사용되는 오피오이드입니다. 다른 오피오이드와 비교하여, 예를 들어. 술펜타닐 및 레미펜타닐, 펜타닐의 약동학은 펜타닐 투여 기간에 따라 문맥 민감성 반감기가 증가하기 때문에 더 문제가 됩니다. 이것은 호흡기 합병증을 유발할 수 있습니다. 수술 중 펜타닐의 일반적인 사용과 긴 수술 시 예측하기 어려운 작용 시간을 고려하여 수술 중 펜타닐 용량과 수술 후 호흡기 합병증의 연관성을 수술 3일 이내에 평가할 것입니다.

수술 후 호흡기 합병증 발생에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인을 설명하기 위해 모든 분석에 다음 교란자 모델을 포함했습니다.

  • 성별
  • 나이
  • BMI(체질량 지수)
  • ASA 상태 분류
  • CCI(찰슨 동반이환 지수)
  • MAC과 같은 흡입 마취제
  • 모르핀, 히드로모르폰, 메타돈 및 수펜타닐을 포함하는 IV-모르핀 밀리그램 등가물로 오래 지속되는 오피오이드.
  • 신경축 마취 사용
  • 수술 중 혈압상승제 용량
  • 수술 중 NMBA(신경근 차단제) 용량
  • MAP(평균 동맥압) <55 mmHG의 시간(분)으로 수술 중 저혈압
  • 수술 기간
  • 비상 상태
  • 수술 중 수액
  • PRBC(포장 적혈구) 단위
  • 작업 RVU [상대값 단위]
  • 외과 서비스
  • 입원 유형(외래 대 입원 환자)
  • SPORC(수술 후 호흡기 합병증 예측 점수)
  • SPOSA(폐색성 수면 무호흡 예측 점수)
  • 흡기 O2 - 분수
  • 보호 환기(PEEP=5 및 0과 16 사이의 고원 압력으로 정의됨)
  • 수술 전 날록손 사용
  • 수술 전 90일 이내에 다음 오피오이드 처방: 옥시코돈, 코데인, 하이드로코돈, 부프레노르핀, 부토파놀, 아편, 하이드로모르폰, 펜타닐, 메페리딘, 모르핀, 레보르파놀, 메타돈, 날부핀, 타펜타돌, 옥시모르폰, 록시코돈, 트라마돌
  • 코드 상태(DNR)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

183396

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • The Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2007년 1월에서 2015년 12월 사이에 Massachusetts General Hospital 및 2개의 부속 지역 병원에서 수술을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • Massachusetts General Hospital 및 2개의 제휴 지역 병원의 수술 환자
  • 18세 이상
  • 수술을 위해 기관내관을 이용한 전신마취가 필요하고 수술이 끝난 후 수술실에서 발관된 환자에 한함.

제외 기준:

  • 뇌사 환자(ASA가 5보다 큼)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
참조 그룹
수술 중 펜타닐 투여 없음
의약품: 펜타닐 용량 투여
비교군
수술 중 투여된 펜타닐 용량
의약품: 펜타닐 용량 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 호흡기 합병증
기간: 수술 당일부터 수술 후 3일차까지
수술 후 3일 이내에 발생하는 새로운 수술 후 호흡기 합병증
수술 당일부터 수술 후 3일차까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 후 불포화
기간: 수술 종료 시 기관내관 발관 직후
기관내관 발관 직후 측정한 산소포화도 80% 및 90% 미만
수술 종료 시 기관내관 발관 직후
비침습적 환기
기간: 수술 당일부터 수술 후 3일차까지
수술 후 비침습적 인공호흡 발생률
수술 당일부터 수술 후 3일차까지
ICU 입학률
기간: 수술일과 퇴원일 사이에는 최대 1년이 소요될 수 있습니다.
수술 후 ICU에 입원
수술일과 퇴원일 사이에는 최대 1년이 소요될 수 있습니다.
입원 기간
기간: 입원일과 퇴원일 사이의 일수, 최대 1년까지 가능
총 입원 일수
입원일과 퇴원일 사이의 일수, 최대 1년까지 가능
총 병원비
기간: 입원일과 퇴원일 사이 최대 1년
총 입원 비용
입원일과 퇴원일 사이 최대 1년
상처 감염
기간: 수술 당일부터 수술 후 30일까지
수술 후 상처 감염의 발생률
수술 당일부터 수술 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017P000825

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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