制御性T細胞の選択的枯渇による血液悪性腫瘍に対する同種免疫療法 (DLI-Boost)

包含基準:

• 原発性または続発性の急性白血病、MDS、リンパ増殖性症候群（CLL、骨髄腫、リンパ腫）または骨髄増殖性症候群の同種移植片の年齢または体重に関係なく、小児および成人。
• -家族ドナーの遺伝子同一HLAまたはボランティアドナーHLA 10/10または9/10からの以前の同種HSCT（骨髄破壊的または非骨髄破壊的コンディショニング）。
• 移植後の日付に関係なく、分子的、細胞遺伝学的、細胞学的な再発。
• 以前の標準的な DLI は、少なくとも 5.106 CD3 + / kg (ドナー HLA 遺伝子同一) または 2.106 CD3 + / kg (自発的ドナー) の総線量をもたらしたはずです。
• -DLI後の進行性疾患の場合、少なくとも30日の遅延の後、テストモデル「DLI-Treg-1」の血液悪性腫瘍のタイプごとに定義された、以前の標準DLIの失敗基準に対応する患者および少なくとも病状が安定している場合は 60 日 (DLI 後の反応が遅れる可能性があるため)。
• 患者が研究に同意している（未成年者の場合は両親の同意が必要です）
• 社会保障制度に加入している患者。
• -登録前7日以内の妊娠検査（β-HCGホルモン）が陰性

除外基準:

• -最初のDLI以降の急性GVHDグレード> IIまたは広範な慢性GVHDの存在
• GVHDまたはその他の理由で免疫抑制療法を受けている患者
• 肝機能障害（ギルバート病を除くトランスアミナーゼ＞5Nまたはビリルビン＞50μM）または腎機能障害（クレアチニンクリアランス）
• OMS パフォーマンス ステータス > 2
• 制御されていない重度の感染症
• チューターシップ、キュレーターシップ、または法的保護を受けている患者

ドナーの包含基準

• 最初の HSC ドナーであること (HLA 遺伝子同一家族または非家族 HLA 10/10 または 9/10)
• -リンパフェレーシスを承認する体重≥20 kg
• 献血に禁忌がないこと
• 重度の心不全、不安定な心臓病、コントロール不良の高血圧、1型糖尿病がないこと
• -アフェレーシス前の30日間のHIV1-2、HBV、HCV、HTLV 1、およびVDRL / TPHAの血清学的検査が陰性。 HIV、HBV、HCVにはウイルスゲノミクス陰性診断が必要
• 研究について知らされており、口頭で非反対を表明している