胸部手術後の肩甲上神経RFの鎮痛効果
2020年6月12日 更新者：Ayman Abd Al-maksoud Yousef、Tanta University
乳房手術後の慢性肩痛患者における肩甲上神経ラジオ波の鎮痛およびリハビリ効果。
乳房手術後の慢性的な肩の痛みを持つ 80 人の患者が無作為に 2 つのグループに割り当てられました。 40 人の患者が X 線透視ガイド下の肩甲骨上神経パルス高周波 (PRF) を受け、続いて 40 mg のメチルプレドニゾロンを含む 0.25% ブピバカイン溶液の注射を受け (グループ 1)、40 人の患者が 40 mg を含む 0.25% ブピバカイン溶液の X 線透視ガイド下の肩甲骨上神経注射を受けた。アクティブなパルス高周波なしのメチルプレドニゾロン (グループ 2) のデモモードのみが適用されました。
調査の概要
詳細な説明
乳房手術後の慢性的な肩の痛みを持つ 80 人の患者が無作為に 2 つのグループに割り当てられました。 40 人の患者が X 線透視ガイド下で肩甲骨上神経パルスラジオ波 (PRF) を受け、続いて 40 mg のメチルプレドニゾロンを含む 0.25% ブピバカイン溶液を高周波針から注射され (グループ 1)、40 人の患者が X 線透視ガイド下で 0.25% ブピバカイン溶液の肩甲上神経注射を受けた40 mg のメチルプレドニゾロンを含む (グループ 2) アクティブなパルス高周波なしのデモ モードのみが適用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Tanta University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳房切除後の痛みのある患者
除外基準:
- 除外基準は、神経溶解に対する医学的禁忌のある患者、他の骨転移のある患者です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：肩甲上神経 RF
乳房手術後の慢性的な肩の痛みを持つ 80 人の患者が無作為に 2 つのグループに割り当てられました (図 1)。 40 人の患者が X 線透視下で肩甲骨上神経パルスラジオ波 (PRF) を受け、続いて 40mg のメチルプレドニゾロンを含む 0.25% ブピバカイン溶液 mL をラジオ波針から注射した (グループ 1)。
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乳房手術後の肩甲難産患者60人は、肩甲骨上神経ラジオ波による星状神経節神経溶解術を受けます。
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アクティブコンパレータ：肩甲上神経ブロック
また、40 人の患者が、40 mg のメチルプレドニゾロンを含む 0.25% ブピバカイン溶液 mL の X 線透視ガイド付き肩甲骨上神経注射を受けました (グループ 2)。アクティブなパルス無線周波数のみのデモモードが適用されました。
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乳房手術後の肩甲難産患者60人は、肩甲骨上神経ラジオ波による星状神経節神経溶解術を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：術後すぐ
|
ビジュアル アナログ スケールを使用した評価
|
術後すぐ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肩の動き
時間枠：手術後6ヶ月
|
長い腕のジェニオメトリを使用した肩の可動性
|
手術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月25日
一次修了 (実際)
2017年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月8日
最初の投稿 (実際)
2017年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月12日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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