Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De analgetische werkzaamheid Supra-scapulaire zenuw RF na borstchirurgie

12 juni 2020 bijgewerkt door: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University

De pijnstillende en revalidatiewaarde van radiofrequentie van de suprascapulaire zenuw bij patiënten met chronische schouderpijn na een borstoperatie.

Tachtig patiënten met chronische schouderpijn na een borstoperatie werden willekeurig verdeeld over 2 groepen; veertig patiënten kregen fluoroscopisch geleide supra-scapulaire zenuw gepulseerde radiofrequentie (PRF) gevolgd door injectie van 0,25% bupivacaïne-oplossing met 40 mg methylprednisolon (groep 1) en veertig patiënten kregen fluoroscopisch geleide supra-scapulaire zenuw-injectie van 0,25% bupivacaïne-oplossing met 40 mg van methylprednisolon (groep 2) zonder actieve gepulseerde radiofrequentie werd alleen demo-modus toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tachtig patiënten met chronische schouderpijn na een borstoperatie werden willekeurig verdeeld over 2 groepen; veertig patiënten kregen fluoroscopisch geleide supra-scapulaire zenuw gepulste radiofrequentie (PRF) gevolgd door injectie door de radiofrequente naald van 0,25% bupivacaïne-oplossing met 40 mg methylprednisolon (groep 1) en veertig patiënten kregen fluoroscopisch geleide suprascapulaire zenuw-injectie van 0,25% bupivacaïne-oplossing met 40 mg methylprednisolon (groep 2) zonder actieve gepulseerde radiofrequentie werd alleen demo-modus toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Tanta University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met pijn na borstamputatie

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn patiënten met medische contra-indicaties voor neurolyse, patiënten met andere botmetastasen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: suprascapulaire zenuw RF
Tachtig patiënten met chronische schouderpijn na een borstoperatie werden willekeurig verdeeld over 2 groepen (Figuur 1); veertig patiënten kregen fluoroscopisch geleide supra-scapulaire zenuw gepulste radiofrequentie (PRF) gevolgd door injectie door de radiofrequente naald van ml 0,25% bupivacaine-oplossing met 40 mg methylprednisolon (groep 1)
Procedure: suprascapulaire zenuwblokkade
Zestig patiënten met schouderdystocie na een borstoperatie zullen stellaire ganglionneurolyse ondergaan met radiofrequentie van de nervus supra-scapulier,
Actieve vergelijker: suprascapulaire zenuwblokkade
en veertig patiënten kregen fluoroscopisch geleide supra-scapulaire zenuwinjectie van ml 0,25% bupivacaïne-oplossing met 40 mg methylprednisolon (groep 2) zonder actieve gepulseerde radiofrequentie, alleen demo-modus werd toegepast.
Procedure: suprascapulaire zenuwblokkade
Zestig patiënten met schouderdystocie na een borstoperatie zullen stellaire ganglionneurolyse ondergaan met radiofrequentie van de nervus supra-scapulier,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: onmiddellijk postoperatief
beoordeling met behulp van visuele analoge schaal
onmiddellijk postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schouder beweging
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
schoudermobiliteit met behulp van geniometrie met lange armen
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3024/01/15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch pijnsyndroom

Klinische onderzoeken op suprascapulaire zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren