- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03247842
Den analgetiske virkning Supra-scapular nerve RF efter brystkirurgi
12. juni 2020 opdateret af: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
Den smertestillende og rehabiliterende værdi af radiofrekvenser i supra-scapular nerve hos patienter med kroniske skuldersmerter efter brystkirurgi.
Firs patienter med kroniske skuldersmerter efter brystoperation blev tilfældigt fordelt i 2 grupper; fyrre patienter fik fluoroskopisk styret supra-scapular nerve pulsed radiofrequency (PRF) efterfulgt af injektion af 0,25 % bupivacainopløsning indeholdende 40 mg methylprednisolon (gruppe 1), og fyrre patienter fik fluoroskopisk styret supra-scapular nerve-injektion med 0,25 % bupivacainopløsning på 0,420 mg bupivacain. af methylprednisolon (gruppe 2) uden aktiv pulseret radiofrekvens kun demo-tilstand blev anvendt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Firs patienter med kroniske skuldersmerter efter brystoperation blev tilfældigt fordelt i 2 grupper; fyrre patienter fik fluoroskopisk styret supra-scapular nerve pulsed radiofrequency (PRF) efterfulgt af injektion gennem radiofrekvensnålen af 0,25 % bupivacainopløsning indeholdende 40 mg methylprednisolon (gruppe 1), og fyrre patienter fik fluoroskopisk styret supra-scapular nerve02avacainopløsning af bupivacainopløsning 02a-5 % bupivacainopløsning. indeholdende 40 mg methylprednisolon (gruppe 2) uden aktiv pulseret radiofrekvens kun demo-tilstand blev anvendt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Tanta university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med smerter efter mastektomi
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier er patienter med eventuelle medicinske kontraindikationer til neurolyse, patienter med andre knoglemetastaser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: suprascapular nerve RF
Firs patienter med kroniske skuldersmerter efter brystkirurgi blev tilfældigt fordelt i 2 grupper (figur 1); fyrre patienter fik fluoroskopisk styret supra-scapular nerve pulseret radiofrekvens (PRF) efterfulgt af injektion gennem radiofrekvensnålen af ml 0,25 % bupivacainopløsning indeholdende 40 mg methylprednisolon (gruppe 1)
|
Tres patienter med skulderdystoci efter brystoperation vil modtage stellate ganglion neurolyse med radiofrekvens over scapular nerve,
|
|
Aktiv komparator: supraskapulær nerveblok
og fyrre patienter modtog fluoroskopisk styret supra-scapular nerve-injektion af ml 0,25% bupivacainopløsning indeholdende 40 mg methylprednisolon (gruppe 2) uden aktiv pulseret radiofrekvens kun demo-mode blev anvendt.
|
Tres patienter med skulderdystoci efter brystoperation vil modtage stellate ganglion neurolyse med radiofrekvens over scapular nerve,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
vurdering ved hjælp af visuel analog skala
|
umiddelbart efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulder bevægelse
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
skuldermobilitet ved hjælp af langarmsgeniometri
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2017
Først opslået (Faktiske)
14. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3024/01/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smertesyndrom
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
Kliniske forsøg med supraskapulær nerveblok
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | SkulderartroskopiTyrkiet (Türkiye)
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalUmraniye Education and Research Hospital; Namik Kemal University School... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of ChicagoEndeavor HealthAfsluttetRivning af rotatormanchetForenede Stater
-
Sakarya UniversityAfsluttetSMERTER, UTRAKTBAR, Skulder
-
Yale UniversityRekrutteringLændesmerter | Vertebrogent smertesyndrom | Basivertebralnerven AblationForenede Stater
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalRekrutteringProprioception | Supraskapulær nerveblok | Hemiplegiske skuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityRekrutteringAnalgesi | Artroskopisk skulderkirurgi | Interscalene blok | Supraskapulær nerveblok | Anterior Glenoid nerveblok | MembranudflugtEgypten
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Klæbende kapsulitis | Frossen skulder | Skulderstivhed | Klæbende kapsulitis af uspecificeret skulder | Adhæsive Capsulitis, SkulderPortugal
-
Ege UniversityHealth Institutes of TurkeyRekrutteringOveraktiv blæresyndrom | Overaktiv blære (OAB) | Transkutan posterior tibial nervestimulering (TTNS)Kalkun