- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03247842
Fájdalomcsillapító hatásosság a lapocka-ideg RF mellműtét után
2020. június 12. frissítette: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
A lapocka-ideg rádiófrekvenciájának fájdalomcsillapító és rehabilitációs értéke emlőműtét utáni krónikus vállfájdalomban szenvedő betegeknél.
Nyolcvan, emlőműtét után krónikus vállfájdalomban szenvedő beteget véletlenszerűen 2 csoportba soroltunk; negyven beteg kapott fluoroszkópos irányítású supra-scapularis idegi pulzáló rádiófrekvenciás (PRF), majd 40 mg metilprednizolont tartalmazó 0,25%-os bupivakain-oldat injekciót (1. csoport), negyven beteg pedig 0,25% bupi40 mg-os bupi40 mg-os oldatot tartalmazó supra-scapularis idegi injekciót kapott. metilprednizolonból (2. csoport) aktív impulzusos rádiófrekvenciás nélkül csak demó módot alkalmaztunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nyolcvan emlőműtét után krónikus vállfájdalomban szenvedő beteget véletlenszerűen 2 csoportba soroltunk; negyven beteg kapott fluoroszkópos irányítású supra-scapularis idegi pulzáló rádiófrekvenciás (PRF) injekciót, majd rádiófrekvenciás tűn keresztül 40 mg metilprednizolont tartalmazó 0,25%-os bupivakain oldatot (1. csoport), és negyven beteg kapott fluoroszkópos irányítású supra-scapularis idegi 25%-os bupivacain oldatot. 40 mg metilprednizolont (2. csoport) tartalmazott, aktív pulzáló rádiófrekvenciás frekvencia nélkül, csak demó módot alkalmaztunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Tanta University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mastectomia utáni fájdalomban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritériumok azok a betegek, akiknél bármilyen orvosi ellenjavallat van a neurolízisre, illetve olyan betegek, akiknél egyéb csontmetasztázisok szenvednek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: suprascapularis ideg RF
Nyolcvan, emlőműtét után krónikus vállfájdalomban szenvedő beteget véletlenszerűen 2 csoportba soroltunk (1. ábra); negyven beteg kapott fluoroszkópos irányítású supra-scapularis idegi pulzáló rádiófrekvenciát (PRF), majd rádiófrekvenciás tűn keresztül 40 mg metilprednizolont tartalmazó ml 0,25%-os bupivakain oldatot injektáltak (1. csoport)
|
Hatvan, emlőműtét után váll-dystociában szenvedő beteg stellate ganglion neurolízist kap a lapocka feletti ideg rádiófrekvenciájával,
|
Aktív összehasonlító: suprascapularis idegblokk
és negyven beteg kapott fluoroszkópos irányítású supra-scapularis ideginjekciót ml 0,25%-os bupivakain oldatban, amely 40 mg metilprednizolont tartalmazott (2. csoport), aktív pulzáló rádiófrekvenciás frekvencia nélkül, csak demó módot alkalmaztunk.
|
Hatvan, emlőműtét után váll-dystociában szenvedő beteg stellate ganglion neurolízist kap a lapocka feletti ideg rádiófrekvenciájával,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: azonnali posztoperatív
|
értékelés vizuális analóg skálával
|
azonnali posztoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
váll mozgás
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
váll mobilitása hosszú karok genometriájával
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3024/01/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom szindróma
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a suprascapularis idegblokk
-
FluidAI MedicalToborzásA NERv beépített eszközének használata a posztoperatív szövődmények korai diagnosztikai módszerekéntAnasztomózis szivárgásEgyesült Államok, Kanada, Szaud-Arábia
-
NERv Technology IncUnity Health TorontoBefejezveA NERv beépített eszközének használata az anasztomózisos szivárgás korai diagnosztikai módszereként.Anasztomózis szivárgásEgyiptom
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
University of Kansas Medical CenterToborzásSebészet | HúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Benha UniversityToborzás
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking University People's... és más munkatársakToborzásSebészet | Radioterápia | Gerincdaganat | Rosszindulatú csontdaganat | Gerinc metasztázisokKína
-
Chinese University of Hong KongAgilis Robotics LimitedMég nincs toborzás
-
Jørgen Bjerggaard JensenNovo Nordisk A/S; University of AarhusToborzásNem izom invazív hólyagrákDánia, Norvégia, Lettország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
University of Sao PauloCAIO SERGIO NAHAS; SERGIO CARLOS NAHAS; Ivan Cecconello; Ulysses Ribeiro Junior; Carlos... és más munkatársakBefejezve