- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03247842
Den smertestillende effekten Supra-scapular nerve RF etter brystkirurgi
12. juni 2020 oppdatert av: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
Den smertestillende og rehabiliterende verdien av radiofrekvens over scapular nerve hos pasienter med kroniske skuldersmerter etter brystkirurgi.
Åtti pasienter med kroniske skuldersmerter etter brystoperasjon ble tilfeldig fordelt i 2 grupper; førti pasienter fikk fluoroskopisk veiledet supra-scapular nerve pulsed radiofrequency (PRF) etterfulgt av injeksjon av 0,25 % bupivakainoppløsning inneholdende 40 mg metylprednisolon (gruppe 1) og førti pasienter fikk fluoroskopisk veiledet supra-scapular nerve-injeksjon med 0,25 % bupivacain-oppløsning på 0,420 mg. av metylprednisolon (gruppe 2) uten aktiv pulserende radiofrekvens bare demomodus ble brukt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Åtti pasienter med kroniske skuldersmerter etter brystoperasjon ble tilfeldig fordelt i 2 grupper; førti pasienter fikk fluoroskopisk veiledet supra-scapular nerve pulsed radiofrequency (PRF) etterfulgt av injeksjon gjennom radiofrekvensnålen av 0,25 % bupivakain-oppløsning som inneholdt 40 mg metylprednisolon (gruppe 1) og førti pasienter fikk fluoroskopisk veiledet supra-scapular nerve02a-vaccin-oppløsning av bupivakain-oppløsning 02a-5 %. som inneholdt 40 mg metylprednisolon (gruppe 2) uten aktiv pulserende radiofrekvens bare demomodus ble brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Tanta university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med smerter etter mastektomi
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier er pasienter med eventuelle medisinske kontraindikasjoner mot nevrolyse, pasienter med andre benmetastaser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: suprascapular nerve RF
Åtti pasienter med kroniske skuldersmerter etter brystoperasjon ble tilfeldig fordelt i 2 grupper (figur 1); førti pasienter mottok fluoroskopisk veiledet supra-scapular nerve pulsed radiofrequency (PRF) etterfulgt av injeksjon gjennom radiofrekvensnålen med ml 0,25 % bupivakainløsning inneholdende 40 mg metylprednisolon (gruppe 1)
|
60 pasienter med skulderdystoki etter brystoperasjon vil få stjerneganglionnevrolyse med radiofrekvens over scapular nerve,
|
|
Aktiv komparator: supraskapulær nerveblokk
og førti pasienter mottok fluoroskopisk veiledet supra-scapular nerve-injeksjon av ml 0,25 % bupivakainløsning inneholdende 40 mg metylprednisolon (gruppe 2) uten aktiv pulserende radiofrekvens bare demo-modus ble brukt.
|
60 pasienter med skulderdystoki etter brystoperasjon vil få stjerneganglionnevrolyse med radiofrekvens over scapular nerve,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: umiddelbart postoperativt
|
vurdering ved hjelp av visuell analog skala
|
umiddelbart postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulderbevegelse
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
skuldermobilitet ved hjelp av langarmsgeniometri
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3024/01/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smertesyndrom
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
Kliniske studier på supraskapulær nerveblokk
-
Xijing HospitalRekrutteringInfertilitetsassistert reproduktiv teknologiKina
-
Université de SherbrookeFullført
-
Tanta UniversityFullførtAnalgesi | Total hofteprotese | Fascia Iliaca Block | Lumbal Plexus Block | Lumbal Erector Spinae Plane BlockEgypt
-
TC Erciyes UniversityFullførtObstetriskTyrkia (Türkiye)
-
Bursa City HospitalRekrutteringRegional blokk for smertekontroll | Videoassistert torakoskopisk kirurgi | Lungefunksjoner | Regionale blokkerTyrkia
-
Damascus UniversityFullførtOrtodontisk apparatkomplikasjon | Feillukking, vinkelklasse II, divisjon 1Den syriske arabiske republikk
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennåFunksjonell gjenoppretting | Adductor kanalblokk | Total kneprotesekirurgi
-
Karaman Training and Research HospitalFullførtOsteo Artritt KneTyrkia
-
Zagazig UniversityPåmelding etter invitasjonOppnåelse av analgesi av høy kvalitet i albueoperasjonerEgypt