Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den smertestillende effekten Supra-scapular nerve RF etter brystkirurgi

12. juni 2020 oppdatert av: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University

Den smertestillende og rehabiliterende verdien av radiofrekvens over scapular nerve hos pasienter med kroniske skuldersmerter etter brystkirurgi.

Åtti pasienter med kroniske skuldersmerter etter brystoperasjon ble tilfeldig fordelt i 2 grupper; førti pasienter fikk fluoroskopisk veiledet supra-scapular nerve pulsed radiofrequency (PRF) etterfulgt av injeksjon av 0,25 % bupivakainoppløsning inneholdende 40 mg metylprednisolon (gruppe 1) og førti pasienter fikk fluoroskopisk veiledet supra-scapular nerve-injeksjon med 0,25 % bupivacain-oppløsning på 0,420 mg. av metylprednisolon (gruppe 2) uten aktiv pulserende radiofrekvens bare demomodus ble brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Åtti pasienter med kroniske skuldersmerter etter brystoperasjon ble tilfeldig fordelt i 2 grupper; førti pasienter fikk fluoroskopisk veiledet supra-scapular nerve pulsed radiofrequency (PRF) etterfulgt av injeksjon gjennom radiofrekvensnålen av 0,25 % bupivakain-oppløsning som inneholdt 40 mg metylprednisolon (gruppe 1) og førti pasienter fikk fluoroskopisk veiledet supra-scapular nerve02a-vaccin-oppløsning av bupivakain-oppløsning 02a-5 %. som inneholdt 40 mg metylprednisolon (gruppe 2) uten aktiv pulserende radiofrekvens bare demomodus ble brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Tanta university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med smerter etter mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier er pasienter med eventuelle medisinske kontraindikasjoner mot nevrolyse, pasienter med andre benmetastaser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: suprascapular nerve RF
Åtti pasienter med kroniske skuldersmerter etter brystoperasjon ble tilfeldig fordelt i 2 grupper (figur 1); førti pasienter mottok fluoroskopisk veiledet supra-scapular nerve pulsed radiofrequency (PRF) etterfulgt av injeksjon gjennom radiofrekvensnålen med ml 0,25 % bupivakainløsning inneholdende 40 mg metylprednisolon (gruppe 1)
60 pasienter med skulderdystoki etter brystoperasjon vil få stjerneganglionnevrolyse med radiofrekvens over scapular nerve,
Aktiv komparator: supraskapulær nerveblokk
og førti pasienter mottok fluoroskopisk veiledet supra-scapular nerve-injeksjon av ml 0,25 % bupivakainløsning inneholdende 40 mg metylprednisolon (gruppe 2) uten aktiv pulserende radiofrekvens bare demo-modus ble brukt.
60 pasienter med skulderdystoki etter brystoperasjon vil få stjerneganglionnevrolyse med radiofrekvens over scapular nerve,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: umiddelbart postoperativt
vurdering ved hjelp av visuell analog skala
umiddelbart postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skulderbevegelse
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
skuldermobilitet ved hjelp av langarmsgeniometri
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3024/01/15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smertesyndrom

Kliniske studier på supraskapulær nerveblokk

Abonnere