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A Eficácia Analgésica do Nervo Supraescapular RF Após Cirurgia de Mama

12 de junho de 2020 atualizado por: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University

O valor analgésico e reabilitador da radiofrequência do nervo supra-escapular em pacientes com dor crônica no ombro após cirurgia de mama.

Oitenta pacientes com dor crônica no ombro após cirurgia de mama foram alocados aleatoriamente em 2 grupos; quarenta pacientes receberam radiofrequência pulsada do nervo supraescapular (PRF) guiada por fluoroscopia seguida de injeção de solução de bupivacaína a 0,25% contendo 40 mg de metilprednisolona (grupo 1) e quarenta pacientes receberam injeção de nervo supraescapular guiada por fluoroscopia de solução de bupivacaína a 0,25% contendo 40 mg de metilprednisolona (grupo 2) sem radiofrequência ativa pulsada apenas em modo de demonstração.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Oitenta pacientes com dor crônica no ombro após cirurgia de mama foram alocados aleatoriamente em 2 grupos; quarenta pacientes receberam radiofrequência pulsada no nervo supraescapular (PRF) guiada por fluoroscopia seguida de injeção através da agulha de radiofrequência de solução de bupivacaína a 0,25% contendo 40 mg de metilprednisolona (grupo 1) e quarenta pacientes receberam injeção de solução de bupivacaína a 0,25% no nervo supraescapular guiada por fluoroscopia contendo 40 mg de metilprednisolona (grupo 2) sem radiofrequência ativa pulsada apenas em modo de demonstração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Tanta University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com dor pós-mastectomia

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão são pacientes com quaisquer contra-indicações médicas para neurólise, pacientes com outras metástases ósseas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: nervo supraescapular RF
Oitenta pacientes com dor crônica no ombro após cirurgia de mama foram alocadas aleatoriamente em 2 grupos (Figura 1); quarenta pacientes receberam radiofrequência pulsada do nervo supraescapular (PRF) guiada por fluoroscopia seguida de injeção através da agulha de radiofrequência de mL de solução de bupivacaína a 0,25% contendo 40 mg de metilprednisolona (grupo 1)
Procedimento: bloqueio do nervo supraescapular
Sessenta pacientes com distocia de ombro após cirurgia de mama receberão neurólise do gânglio estrelado com radiofrequência do nervo supraescapular,
Comparador Ativo: bloqueio do nervo supraescapular
e quarenta pacientes receberam injeção no nervo supra-escapular guiada por fluoroscopia de mL de solução de bupivacaína a 0,25% contendo 40 mg de metilprednisolona (grupo 2) sem radiofrequência ativa pulsada, apenas o modo de demonstração foi aplicado.
Procedimento: bloqueio do nervo supraescapular
Sessenta pacientes com distocia de ombro após cirurgia de mama receberão neurólise do gânglio estrelado com radiofrequência do nervo supraescapular,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: pós-operatório imediato
avaliação usando escala analógica visual
pós-operatório imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
movimento do ombro
Prazo: 6 meses após a cirurgia
mobilidade do ombro usando geniometria de braço longo
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3024/01/15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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