Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa nerwu nadłopatkowego RF po operacji piersi

12 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University

Przeciwbólowa i rehabilitacyjna wartość częstotliwości radiowej nerwu nadłopatkowego u pacjentów z przewlekłym bólem barku po operacji piersi.

Osiemdziesięciu pacjentek z przewlekłym bólem barku po operacji piersi przydzielono losowo do 2 grup; Czterdziestu pacjentów otrzymało pod kontrolą fluoroskopową pulsację nerwu nadłopatkowego (PRF), a następnie wstrzyknięcie 0,25% roztworu bupiwakainy zawierającego 40 mg metyloprednizolonu (grupa 1), a czterdziestu pacjentów otrzymało pod kontrolą fluoroskopii wstrzyknięcie do nerwu nadłopatkowego 0,25% roztworu bupiwakainy zawierającego 40 mg metyloprednizolonu (grupa 2) bez aktywnej pulsacyjnej częstotliwości radiowej zastosowano tylko tryb demonstracyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osiemdziesięciu pacjentek z przewlekłym bólem barku po operacji piersi przydzielono losowo do 2 grup; czterdziestu pacjentów otrzymało pod kontrolą fluoroskopową pulsację nerwu nadłopatkowego (PRF), a następnie wstrzyknięcie przez igłę o częstotliwości radiowej 0,25% roztworu bupiwakainy zawierającego 40 mg metyloprednizolonu (grupa 1), a czterdziestu pacjentów otrzymało pod kontrolą fluoroskopii wstrzyknięcie do nerwu nadłopatkowego 0,25% roztworu bupiwakainy zawierające 40 mg metyloprednizolonu (grupa 2) bez aktywnej pulsacyjnej częstotliwości radiowej zastosowano tylko tryb demonstracyjny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Tanta University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z bólem po mastektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczającymi są chorzy z przeciwwskazaniami medycznymi do neurolizy, chorzy z innymi przerzutami do kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: nerw nadłopatkowy RF
Osiemdziesięciu pacjentek z przewlekłym bólem barku po operacji piersi przydzielono losowo do 2 grup (ryc. 1); czterdziestu pacjentów otrzymało radiofrekwencję nadłopatkową pod kontrolą fluoroskopową (PRF), a następnie wstrzyknięcie przez igłę radiofrekwencji ml 0,25% roztworu bupiwakainy zawierającego 40 mg metyloprednizolonu (grupa 1)
Procedura: blokada nerwu nadłopatkowego
Sześćdziesięciu pacjentek z dystocją barkową po operacji piersi zostanie poddanych neurolizie zwojów gwiaździstych za pomocą radiofrekwencji nerwu nadłopatkowego,
Aktywny komparator: blokada nerwu nadłopatkowego
a czterdziestu pacjentów otrzymało pod kontrolą fluoroskopową wstrzyknięcie do nerwu nadłopatkowego ml 0,25% roztworu bupiwakainy zawierającego 40 mg metyloprednizolonu (grupa 2) bez aktywnej pulsacji częstotliwości radiowej, zastosowano tylko tryb demonstracyjny.
Procedura: blokada nerwu nadłopatkowego
Sześćdziesięciu pacjentek z dystocją barkową po operacji piersi zostanie poddanych neurolizie zwojów gwiaździstych za pomocą radiofrekwencji nerwu nadłopatkowego,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: natychmiast po operacji
ocena za pomocą wizualnej skali analogowej
natychmiast po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ruch ramion
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
ruchomość barku za pomocą geniometrii długich ramion
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3024/01/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół przewlekłego bólu

Badania kliniczne na blokada nerwu nadłopatkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj