La eficacia analgésica de la radiofrecuencia del nervio supraescapular después de la cirugía mamaria
12 de junio de 2020 actualizado por: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
Valor analgésico y rehabilitador de la radiofrecuencia del nervio supraescapular en pacientes con dolor crónico de hombro tras cirugía mamaria.
Ochenta pacientes con dolor crónico de hombro después de una cirugía de mama se asignaron al azar en 2 grupos; Cuarenta pacientes recibieron radiofrecuencia pulsada (PRF) en el nervio supraescapular guiada por fluoroscopia seguida de una inyección de una solución de bupivacaína al 0,25 % que contenía 40 mg de metilprednisolona (grupo 1) y cuarenta pacientes recibieron una inyección en el nervio supraescapular guiada por fluoroscopia de una solución de bupivacaína al 0,25 % que contenía 40 mg de metilprednisolona (grupo 2) sin radiofrecuencia pulsada activa solo se aplicó modo demo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ochenta pacientes con dolor crónico de hombro después de una cirugía de mama se asignaron al azar en 2 grupos; Cuarenta pacientes recibieron radiofrecuencia pulsada (PRF) del nervio supraescapular guiada por fluoroscopia seguida de una inyección a través de la aguja de radiofrecuencia de solución de bupivacaína al 0,25 % que contenía 40 mg de metilprednisolona (grupo 1) y cuarenta pacientes recibieron inyección del nervio supraescapular guiada por fluoroscopia de solución de bupivacaína al 0,25 % que contenía 40 mg de metilprednisolona (grupo 2) sin radiofrecuencia pulsada activa solo se aplicó modo demo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Tanta University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con dolor posmastectomía
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión son pacientes con cualquier contraindicación médica para la neurólisis, pacientes con otras metástasis óseas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: RF del nervio supraescapular
Ochenta pacientes con dolor crónico de hombro después de una cirugía de mama se asignaron al azar en 2 grupos (Figura 1); Cuarenta pacientes recibieron radiofrecuencia pulsada (PRF) del nervio supraescapular guiada por fluoroscopia seguida de inyección a través de la aguja de radiofrecuencia de ml de solución de bupivacaína al 0,25% que contenía 40 mg de metilprednisolona (grupo 1)
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Sesenta pacientes con distocia de hombros tras cirugía mamaria recibirán neurólisis del ganglio estrellado con radiofrecuencia del nervio supraescapular,
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Comparador activo: bloqueo del nervio supraescapular
y cuarenta pacientes recibieron inyección del nervio supraescapular guiada por fluoroscopia de ml de solución de bupivacaína al 0,25% que contenía 40 mg de metilprednisolona (grupo 2) sin radiofrecuencia pulsada activa solo se aplicó el modo demo.
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Sesenta pacientes con distocia de hombros tras cirugía mamaria recibirán neurólisis del ganglio estrellado con radiofrecuencia del nervio supraescapular,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato
|
evaluación mediante escala analógica visual
|
postoperatorio inmediato
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
movilidad del hombro usando geniometría de brazo largo
|
6 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3024/01/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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