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L'efficacia analgesica del nervo sovrascapolare RF dopo l'intervento chirurgico al seno

12 giugno 2020 aggiornato da: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University

Il valore analgesico e riabilitativo della radiofrequenza del nervo soprascapolare in pazienti con dolore cronico alla spalla dopo chirurgia mammaria.

Ottanta pazienti con dolore cronico alla spalla dopo l'intervento chirurgico al seno sono stati assegnati in modo casuale in 2 gruppi; quaranta pazienti hanno ricevuto radiofrequenza pulsata del nervo soprascapolare (PRF) guidata fluoroscopicamente seguita da iniezione di una soluzione di bupivacaina allo 0,25% contenente 40 mg di metilprednisolone (gruppo 1) e quaranta pazienti hanno ricevuto un'iniezione del nervo soprascapolare guidata fluoroscopicamente di una soluzione di bupivacaina allo 0,25% contenente 40 mg di metilprednisolone (gruppo 2) senza radiofrequenza pulsata attiva è stata applicata solo la modalità demo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ottanta pazienti con dolore cronico alla spalla dopo chirurgia mammaria sono state assegnate in modo casuale in 2 gruppi; quaranta pazienti hanno ricevuto la radiofrequenza pulsata del nervo soprascapolare (PRF) guidata fluoroscopicamente seguita dall'iniezione attraverso l'ago a radiofrequenza di soluzione di bupivacaina allo 0,25% contenente 40 mg di metilprednisolone (gruppo 1) e quaranta pazienti hanno ricevuto l'iniezione del nervo soprascapolare guidata fluoroscopicamente di soluzione di bupivacaina allo 0,25% contenente 40 mg di metilprednisolone (gruppo 2) senza radiofrequenza pulsata attiva è stata applicata solo la modalità demo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Tanta university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con dolore post-mastectomia

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sono pazienti con controindicazioni mediche alla neurolisi, pazienti con altre metastasi ossee.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: nervo soprascapolare RF
Ottanta pazienti con dolore cronico alla spalla dopo chirurgia mammaria sono state assegnate in modo casuale in 2 gruppi (Figura 1); quaranta pazienti hanno ricevuto la radiofrequenza pulsata del nervo soprascapolare (PRF) guidata fluoroscopicamente seguita dall'iniezione attraverso l'ago per radiofrequenza di mL di soluzione di bupivacaina allo 0,25% contenente 40 mg di metilprednisolone (gruppo 1)
Procedura: blocco del nervo soprascapolare
Sessanta pazienti con distocia di spalla dopo intervento chirurgico al seno riceveranno neurolisi del ganglio stellato con radiofrequenza del nervo soprascapolare,
Comparatore attivo: blocco del nervo soprascapolare
e quaranta pazienti hanno ricevuto l'iniezione del nervo soprascapolare sotto guida fluoroscopica di mL di soluzione di bupivacaina allo 0,25% contenente 40 mg di metilprednisolone (gruppo 2) senza radiofrequenza pulsata attiva è stata applicata solo la modalità demo.
Procedura: blocco del nervo soprascapolare
Sessanta pazienti con distocia di spalla dopo intervento chirurgico al seno riceveranno neurolisi del ganglio stellato con radiofrequenza del nervo soprascapolare,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: postoperatorio immediato
valutazione mediante scala analogica visiva
postoperatorio immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
movimento della spalla
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
mobilità della spalla mediante geniometria del braccio lungo
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3024/01/15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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