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L'efficacité antalgique RF du nerf supra-scapulaire après chirurgie mammaire

12 juin 2020 mis à jour par: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University

La valeur analgésique et rééducative de la radiofréquence du nerf supra-scapulaire chez les patients souffrant de douleur chronique à l'épaule après une chirurgie mammaire.

Quatre-vingts patientes souffrant de douleurs chroniques à l'épaule après une chirurgie mammaire ont été réparties au hasard en 2 groupes ; quarante patients ont reçu une radiofréquence pulsée (PRF) du nerf supra-scapulaire guidée par fluoroscopie suivie d'une injection d'une solution de bupivacaïne à 0,25 % contenant 40 mg de méthylprednisolone (groupe 1) et quarante patients ont reçu une injection du nerf supra-scapulaire guidé par fluoroscopie d'une solution de bupivacaïne à 0,25 % contenant 40 mg de méthylprednisolone (groupe 2) sans radiofréquence pulsée active, seul le mode démo a été appliqué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quatre-vingts patientes souffrant de douleurs chroniques à l'épaule après chirurgie mammaire ont été réparties au hasard en 2 groupes ; quarante patients ont reçu une radiofréquence pulsée (PRF) du nerf supra-scapulaire guidée par fluoroscopie suivie d'une injection à travers l'aiguille radiofréquence d'une solution de bupivacaïne à 0,25 % contenant 40 mg de méthylprednisolone (groupe 1) et quarante patients ont reçu une injection du nerf supra-scapulaire guidé par fluoroscopie d'une solution de bupivacaïne à 0,25 % contenant 40 mg de méthylprednisolone (groupe 2) sans radiofréquence pulsée active, seul le mode démo a été appliqué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Tanta University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patients souffrant de douleurs post-mastectomie

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion sont les patients présentant des contre-indications médicales à la neurolyse, les patients présentant d'autres métastases osseuses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: nerf suprascapulaire RF
Quatre-vingt patientes souffrant de douleurs chroniques à l'épaule après chirurgie mammaire ont été réparties au hasard en 2 groupes (Figure 1) ; quarante patients ont reçu une radiofréquence pulsée du nerf supra-scapulaire (PRF) guidée par fluoroscopie, suivie d'une injection à travers l'aiguille radiofréquence de ml de solution de bupivacaïne à 0,25 % contenant 40 mg de méthylprednisolone (groupe 1)
Procédure: bloc nerveux suprascapulaire
Soixante patientes atteintes de dystocie de l'épaule après chirurgie mammaire recevront une neurolyse du ganglion stellaire par radiofréquence du nerf supra-scapulaire,
Comparateur actif: bloc nerveux suprascapulaire
et quarante patients ont reçu une injection dans le nerf supra-scapulaire guidée par fluoroscopie de mL de solution de bupivacaïne à 0,25 % contenant 40 mg de méthylprednisolone (groupe 2) sans radiofréquence pulsée active, seul le mode démo a été appliqué.
Procédure: bloc nerveux suprascapulaire
Soixante patientes atteintes de dystocie de l'épaule après chirurgie mammaire recevront une neurolyse du ganglion stellaire par radiofréquence du nerf supra-scapulaire,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire
Délai: postopératoire immédiat
évaluation à l'aide d'une échelle visuelle analogique
postopératoire immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mouvement des épaules
Délai: 6 mois après l'opération
mobilité de l'épaule par géniométrie du bras long
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2017

Première publication (Réel)

14 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3024/01/15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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