- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03247842
유방 수술 후 견갑상신경 RF의 진통 효능
2020년 6월 12일 업데이트: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
유방수술 후 만성 어깨통증 환자에서 견갑상신경 고주파의 진통 및 재활적 가치
유방 수술 후 만성 어깨 통증이 있는 80명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 40명의 환자에게 형광투시 유도 견갑상 신경 펄스 고주파(PRF)를 주입한 후 40mg의 메틸프레드니솔론(그룹 1)을 함유한 0.25% 부피바카인 용액을 주사하고 40명의 환자에게 40mg을 함유한 0.25% 부피바카인 용액의 형광투시 유도 상부 견갑골 신경 주사를 시행했습니다. 활성 펄스 무선 주파수가 없는 메틸프레드니솔론(그룹 2)의 데모 모드만 적용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
유방 수술 후 만성 어깨 통증이 있는 80명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 40명의 환자에게 형광투시 유도 견갑상신경 펄스 고주파(PRF)를 시행한 후 고주파 바늘을 통해 40mg의 메틸프레드니솔론(그룹 1)을 함유한 0.25% 부피바카인 용액을 주사하고 40명의 환자에게 형광투시 유도 0.25% 부피바카인 용액의 견갑상 신경 주사를 시행했습니다. 활성 펄스 무선 주파수 없이 40mg의 메틸프레드니솔론(그룹 2)을 포함하는 데모 모드만 적용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Tanta University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방 절제술 후 통증이 있는 환자
제외 기준:
- 제외 기준은 신경 용해에 대한 의학적 금기 사항이 있는 환자, 다른 뼈 전이가 있는 환자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 견갑상 신경 RF
유방 수술 후 만성 어깨 통증이 있는 80명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다(그림 1). 40명의 환자는 형광투시 유도 상부 견갑골 신경 펄스 고주파(PRF)를 받은 후 고주파 바늘을 통해 메틸프레드니솔론 40mg을 함유한 0.25% 부피바카인 용액 mL을 주사했습니다(그룹 1).
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어깨 난산이 있는 60명의 환자는 유방 수술 후 견갑상 신경 고주파로 성상 신경절 신경 용해를 받고,
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활성 비교기: 견갑상 신경 차단
40명의 환자는 40mg의 메틸프레드니솔론(그룹 2)을 포함하는 0.25% 부피바카인 용액 mL의 형광투시 유도 상부 견갑골 신경 주사를 받았고 활성 펄스 고주파 전용 데모 모드가 적용되었습니다.
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어깨 난산이 있는 60명의 환자는 유방 수술 후 견갑상 신경 고주파로 성상 신경절 신경 용해를 받고,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 즉시 수술 후
|
시각적 아날로그 척도를 사용한 평가
|
즉시 수술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 운동
기간: 수술 후 6개월
|
장완 유전측정법을 이용한 어깨 가동성
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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