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Die analgetische Wirksamkeit des Nervus suprascapularis RF nach einer Brustoperation

12. Juni 2020 aktualisiert von: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University

Der analgetische und rehabilitative Wert der Hochfrequenz des Nervus suprascapularis bei Patienten mit chronischen Schulterschmerzen nach einer Brustoperation.

Achtzig Patientinnen mit chronischen Schulterschmerzen nach einer Brustoperation wurden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt; 40 Patienten erhielten eine fluoroskopisch geführte, gepulste Radiofrequenz (PRF) über dem Schulternerv, gefolgt von einer Injektion einer 0,25 %igen Bupivacainlösung mit 40 mg Methylprednisolon (Gruppe 1), und 40 Patienten erhielten eine fluoroskopisch geführte Injektion einer 0,25 %igen Bupivacainlösung, die 40 mg enthielt, über den Schulternerv von Methylprednisolon (Gruppe 2) ohne aktive gepulste Hochfrequenz wurde nur der Demo-Modus angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Achtzig Patientinnen mit chronischen Schulterschmerzen nach einer Brustoperation wurden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt; 40 Patienten erhielten eine fluoroskopisch geführte, gepulste Radiofrequenz (PRF) in den Nervus suprascapularis, gefolgt von einer Injektion einer 0,25 %igen Bupivacainlösung mit 40 mg Methylprednisolon (Gruppe 1) durch die Radiofrequenznadel, und 40 Patienten erhielten eine 0,25 %ige Bupivacainlösung, eine fluoroskopisch geführte Injektion in den Nervus suprascapularis mit 40 mg Methylprednisolon (Gruppe 2) ohne aktive gepulste Hochfrequenz wurde nur der Demo-Modus angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Tanta university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit Schmerzen nach Mastektomie

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind Patienten mit medizinischen Kontraindikationen für eine Neurolyse, Patienten mit anderen Knochenmetastasen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: N. suprascapularis RF
Achtzig Patientinnen mit chronischen Schulterschmerzen nach einer Brustoperation wurden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt (Abbildung 1); 40 Patienten erhielten eine fluoroskopisch geführte, gepulste Hochfrequenz (PRF) des Nervus suprascapularis, gefolgt von einer Injektion von ml einer 0,25 %igen Bupivacain-Lösung mit 40 mg Methylprednisolon durch die Hochfrequenznadel (Gruppe 1).
Verfahren: Supraskapularnervenblockade
Sechzig Patientinnen mit Schulterdystokie nach einer Brustoperation erhalten eine Neurolyse des Ganglion stellatum mit einer Radiofrequenz des N. suprascapularis,
Aktiver Komparator: Supraskapularnervenblockade
und vierzig Patienten erhielten eine fluoroskopisch geführte Injektion von ml einer 0,25%igen Bupivacain-Lösung mit 40 mg Methylprednisolon (Gruppe 2) in den Nervus suprascapularis ohne aktive gepulste Hochfrequenz, es wurde nur der Demo-Modus angewendet.
Verfahren: Supraskapularnervenblockade
Sechzig Patientinnen mit Schulterdystokie nach einer Brustoperation erhalten eine Neurolyse des Ganglion stellatum mit einer Radiofrequenz des N. suprascapularis,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ
Beurteilung mittels visueller Analogskala
unmittelbar postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterbewegung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Schultermobilität mittels Langarmgeniometrie
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3024/01/15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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