Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost supra-skapulárního nervu RF po operaci prsu

12. června 2020 aktualizováno: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University

Analgetická a rehabilitační hodnota radiofrekvence supraskapulárního nervu u pacientek s chronickou bolestí ramene po operaci prsu.

80 pacientek s chronickou bolestí ramene po operaci prsu bylo náhodně rozděleno do 2 skupin; čtyřicet pacientů dostalo fluoroskopicky naváděnou radiofrekvenci supraskapulárního nervu (PRF) s následnou injekcí 0,25% roztoku bupivakainu obsahujícího 40 mg methylprednisolonu (skupina 1) a čtyřicet pacientů dostalo fluoroskopicky naváděnou injekci 0,25% roztoku bupivakainu obsahujícího 40 mg bupivakainu methylprednisolonu (skupina 2) bez aktivní pulzní radiofrekvence byl aplikován pouze demo režim.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

80 pacientek s chronickou bolestí ramene po operaci prsu bylo náhodně rozděleno do 2 skupin; čtyřicet pacientů dostalo fluoroskopicky naváděnou radiofrekvenci supraskapulárního nervu (PRF) s následnou injekcí 0,25% roztoku bupivakainu obsahujícího 40 mg methylprednisolonu (skupina 1) přes radiofrekvenční jehlu a čtyřicet pacientů dostalo fluoroskopicky naváděnou injekci 0,25% roztoku bupivakainu bupivakainu pomocí radiofrekvenční jehly obsahující 40 mg methylprednisolonu (skupina 2) bez aktivní pulzní radiofrekvence byl aplikován pouze demo režim.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Tanta university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s bolestí po mastektomii

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení jsou pacienti s jakoukoli lékařskou kontraindikací neurolýzy, pacienti s jinými kostními metastázami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: supraskapulární nerv RF
80 pacientek s chronickou bolestí ramene po operaci prsu bylo náhodně rozděleno do 2 skupin (obrázek 1); čtyřiceti pacientům byla podána fluoroskopicky naváděná radiofrekvence supraskapulárního nervu (PRF) s následnou injekcí přes radiofrekvenční jehlu ml 0,25% roztoku bupivakainu obsahujícího 40 mg methylprednisolonu (skupina 1)
Postup: blokáda supraskapulárního nervu
Šedesát pacientek s dystokií ramene po operaci prsu dostane hvězdicovou gangliovou neurolýzu s radiofrekvencí supraskapulárního nervu,
Aktivní komparátor: blokáda supraskapulárního nervu
a čtyřicet pacientů dostalo fluoroskopicky naváděnou injekci supra-skapulárního nervu ml 0,25% roztoku bupivakainu obsahujícího 40 mg methylprednisolonu (skupina 2) bez aktivní pulzní radiofrekvence, byl použit pouze demo režim.
Postup: blokáda supraskapulárního nervu
Šedesát pacientek s dystokií ramene po operaci prsu dostane hvězdicovou gangliovou neurolýzu s radiofrekvencí supraskapulárního nervu,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: okamžitá pooperační
hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice
okamžitá pooperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pohyb ramen
Časové okno: 6 měsíců po operaci
pohyblivost ramen pomocí geniometrie dlouhých paží
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3024/01/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom chronické bolesti

Klinické studie na blokáda supraskapulárního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit