- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03247842
Analgeettinen teho lapa-lapahermon RF rintaleikkauksen jälkeen
perjantai 12. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
Lavan yläpuolisen hermon radiotaajuuden analgeettinen ja kuntouttava arvo potilailla, joilla on krooninen olkakipu rintaleikkauksen jälkeen.
Kahdeksankymmentä potilasta, joilla oli krooninen olkapääkipu rintaleikkauksen jälkeen, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; 40 potilasta sai fluoroskopisesti ohjattua supra-lapahermopulssiradiotaajuutta (PRF) ja sen jälkeen 0,25 % bupivakaiiniliuosta, joka sisälsi 40 mg metyyliprednisolonia (ryhmä 1), ja 40 potilasta sai fluoroskopisesti ohjatun supra-scapular hermo-injektion, joka sisälsi 0,25 % bupi40 mg liuosta. metyyliprednisolonia (ryhmä 2) ilman aktiivista pulssiradiotaajuutta sovellettiin vain esittelytilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksankymmentä potilasta, joilla oli krooninen olkapääkipu rintaleikkauksen jälkeen, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; 40 potilasta sai fluoroskooppisesti ohjattua supra-scapular hermo-pulssiradiotaajuutta (PRF), jota seurasi radiotaajuusneulan kautta 0,25 % bupivakaiiniliuos, joka sisälsi 40 mg metyyliprednisolonia (ryhmä 1), ja 40 potilasta sai fluoroskopisesti ohjatun supra-lapahermon bupivaaiiniliuosta. joka sisälsi 40 mg metyyliprednisolonia (ryhmä 2) ilman aktiivista pulssiradiotaajuutta, sovellettiin vain esittelytilaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Tanta University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on mastektomian jälkeistä kipua
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat potilaat, joilla on lääketieteellisiä vasta-aiheita neurolyysille, potilaat, joilla on muita luumetastaaseja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: suprascapular hermo RF
Kahdeksankymmentä potilasta, joilla oli krooninen olkapääkipu rintaleikkauksen jälkeen, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (kuva 1); 40 potilasta sai fluoroskooppisesti ohjattua supra-lapahermopulssiradiotaajuutta (PRF), jota seurasi radiotaajuusneulan kautta injektio ml 0,25 % bupivakaiiniliuosta, joka sisälsi 40 mg metyyliprednisolonia (ryhmä 1)
|
Kuusikymmentä potilasta, joilla on olkapään dystocia rintaleikkauksen jälkeen, saavat tähtiganglion neurolyysin supra-lapahermon radiotaajuudella,
|
Active Comparator: suprascapulaarinen hermotukos
ja 40 potilasta sai fluoroskopisesti ohjatun olkapäähermon injektion ml 0,25-prosenttista bupivakaiiniliuosta, joka sisälsi 40 mg metyyliprednisolonia (ryhmä 2) ilman aktiivista pulssiradiotaajuutta, sovellettiin vain esittelytilaa.
|
Kuusikymmentä potilasta, joilla on olkapään dystocia rintaleikkauksen jälkeen, saavat tähtiganglion neurolyysin supra-lapahermon radiotaajuudella,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: välitön leikkauksen jälkeinen
|
arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
välitön leikkauksen jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
olkapään liike
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
hartioiden liikkuvuus pitkän käsivarren geniometriaa käyttämällä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3024/01/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipuoireyhtymä
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset suprascapulaarinen hermotukos
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalPeruutettuOlkapään leikkaus | Alueen anestesian sairastavuusKanada
-
Makassed General HospitalRekrytointi
-
Assiut UniversityValmisOlkapään leikkaus | Alueen anestesian sairastavuusEgypti
-
University of ChicagoNorthShore University HealthSystemAktiivinen, ei rekrytointiRotator Cuff TearYhdysvallat
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisArtroskooppinen olkapääleikkausTurkki
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Antalya Training and Research HospitalValmis
-
Damascus UniversityValmisOikomishoidon komplikaatio | Vika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Tanta UniversityRekrytointiArtroskooppinen olkapääleikkaus | Anterior Suprascapular hermotukos | Interscalene hermostoEgypti