- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03247842
Den smärtstillande effekten Supra-scapular nerv RF efter bröstkirurgi
12 juni 2020 uppdaterad av: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University
Det smärtstillande och rehabiliterande värdet av radiofrekvenser i supra-scapular nerver hos patienter med kronisk axelsmärta efter bröstkirurgi.
Åttio patienter med kronisk axelsmärta efter bröstoperation fördelades slumpmässigt i 2 grupper; fyrtio patienter fick fluoroskopiskt guidad supra-scapular nerve pulsed radiofrequency (PRF) följt av injektion av 0,25 % bupivakainlösning innehållande 40 mg metylprednisolon (grupp 1) och fyrtio patienter fick fluoroskopiskt guidad supra-skapulär nervinjektion med 0,25 % bupivacainlösning innehållande 0,420 mg bupivacin. av metylprednisolon (grupp 2) utan aktiv pulsad radiofrekvens endast demoläge tillämpades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åttio patienter med kronisk axelsmärta efter bröstoperation fördelades slumpmässigt i 2 grupper; fyrtio patienter fick fluoroskopiskt guidad supra-scapular nerve pulsed radiofrequency (PRF) följt av injektion genom radiofrekvensnålen av 0,25 % bupivakainlösning innehållande 40 mg metylprednisolon (grupp 1) och fyrtio patienter fick fluoroskopiskt guidad supra-scapular nerv 02avacainlösning av bupivakainlösning 0,2a 5 % bupivacain. innehållande 40 mg metylprednisolon (grupp 2) utan aktiv pulsad radiofrekvens endast demoläge tillämpades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Tanta university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med smärta efter mastektomi
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier är patienter med eventuella medicinska kontraindikationer mot neurolys, patienter med andra skelettmetastaser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: supraskapulär nerv RF
Åttio patienter med kronisk axelsmärta efter bröstoperation fördelades slumpmässigt i 2 grupper (Figur 1); fyrtio patienter fick fluoroskopiskt guidad supra-scapular nerve pulsed radiofrequency (PRF) följt av injektion genom radiofrekvensnålen av ml 0,25 % bupivakainlösning innehållande 40 mg metylprednisolon (grupp 1)
|
Sextio patienter med axeldystoki efter bröstoperation kommer att få stellate ganglion neurolys med radiofrekvens över scapular nerv,
|
|
Aktiv komparator: supraskapulär nervblockad
och fyrtio patienter fick fluoroskopiskt guidad supra-skapulär nervinjektion av ml 0,25 % bupivakainlösning innehållande 40 mg metylprednisolon (grupp 2) utan aktiv pulsad radiofrekvens endast demoläge tillämpades.
|
Sextio patienter med axeldystoki efter bröstoperation kommer att få stellate ganglion neurolys med radiofrekvens över scapular nerv,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta
Tidsram: omedelbart postoperativt
|
bedömning med hjälp av visuell analog skala
|
omedelbart postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
axelrörelse
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
axelrörlighet med långarmsgeniometri
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3024/01/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniskt smärtsyndrom
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHar inte rekryterat ännuMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 | Misslyckad nackkirurgi syndromBelgien
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekryteringPersistent Spinal Pain SyndromeFörenta staterna
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
Kliniska prövningar på supraskapulär nervblockad
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadSerratus Anterior Plane Block | Ultraljudsguidad | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Pectoral Nerve (PECS) Block | Modifierad radikal mastektomiEgypten
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...OkändAnestesi; Reaktion
-
Varazdin General HospitalIndragenTrigeminusneuralgiKroatien
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutadTrigeminusneuralgiKalkon
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutad
-
InMode MD Ltd.Foundation for Female Health AwarenessRekryteringÖveraktiv blåsa | Idiopatisk överaktiv blåsa med urininkontinens | Överaktiv blåsa (OAB) | Trängningsinkontinens | Blandinkontinens | Idiopatisk överaktiv blåsa | Blandad urininkontinens (Urge-dominant)Förenta staterna
-
Uğur SözlüGazi UniversityAvslutad
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...AvslutadSmärta, postoperativtKalkon
-
Esraa Hosny DahyHar inte rekryterat ännu