Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетическая эффективность РЧ надлопаточного нерва после операции на молочной железе

12 июня 2020 г. обновлено: Ayman Abd Al-maksoud Yousef, Tanta University

Анальгетическая и реабилитационная ценность радиочастоты надлопаточного нерва у пациентов с хронической болью в плече после операции на груди.

Восемьдесят пациенток с хронической болью в плече после операции на груди были случайным образом разделены на 2 группы; сорок пациентов получили импульсную радиочастоту (PRF) надлопаточного нерва под рентгеноскопическим контролем с последующей инъекцией 0,25% раствора бупивакаина, содержащего 40 мг метилпреднизолона (группа 1), и сорок пациентов получили инъекцию надлопаточного нерва под контролем рентгеноскопии 0,25% раствора бупивакаина, содержащего 40 мг метилпреднизолона (группа 2) без активной импульсной радиочастоты применялся только демонстрационный режим.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Восемьдесят пациенток с хронической болью в плече после операции на груди были случайным образом разделены на 2 группы; сорок пациентов получили импульсную радиочастоту (PRF) в надлопаточный нерв под контролем рентгеноскопии с последующей инъекцией через радиочастотную иглу 0,25% раствора бупивакаина, содержащего 40 мг метилпреднизолона (группа 1), и сорок пациентов получили инъекцию 0,25% раствора бупивакаина в надлопаточный нерв под контролем рентгеноскопии. 40 мг метилпреднизолона (группа 2) без активной импульсной радиочастоты применялся только демонстрационный режим.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Tanta University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с постмастэктомической болью

Критерий исключения:

  • Критериями исключения являются пациенты с любыми медицинскими противопоказаниями к нейролизу, пациенты с другими метастазами в кости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: надлопаточный нерв RF
Восемьдесят пациентов с хронической болью в плече после операции на груди были случайным образом разделены на 2 группы (рис. 1); сорок пациентов получали импульсную радиочастоту (PRF) надлопаточных нервов под рентгеноскопическим контролем с последующим введением через радиочастотную иглу мл 0,25% раствора бупивакаина, содержащего 40 мг метилпреднизолона (группа 1).
Процедура: блокада надлопаточного нерва
Шестьдесят пациентов с дистоцией плечевого сустава после операции на груди получат невролиз звездчатого ганглия с помощью радиочастотной терапии надлопаточного нерва.
Активный компаратор: блокада надлопаточного нерва
и 40 пациентам под рентгеноскопическим контролем вводили в надлопаточный нерв мл 0,25% раствора бупивакаина, содержащего 40 мг метилпреднизолона (группа 2) без активной импульсной радиочастоты, применялся только демонстрационный режим.
Процедура: блокада надлопаточного нерва
Шестьдесят пациентов с дистоцией плечевого сустава после операции на груди получат невролиз звездчатого ганглия с помощью радиочастотной терапии надлопаточного нерва.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: немедленный послеоперационный
оценка по визуальной аналоговой шкале
немедленный послеоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
движение плеча
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
подвижность плеча с помощью гениометрии длинной руки
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3024/01/15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования блокада надлопаточного нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться