機能性腹痛の小児におけるペパーミントオイルの薬物動態/動態および新しい生物学的特徴 (PMO)

7〜12歳の機能性腹痛（FAP）の子供（n = 30）が募集されます。

研究参加者は、子供の栄養研究センターに入院します。 治験責任医師または研究看護師による病歴および一般的な身体検査。 身長、体重、バイタルサイン（脈拍、呼吸数、着座血圧）を測定します。 研究関連の採血のために選択された部位に局所麻酔薬を適用した後、カニューレを挿入して繰り返し血液サンプルを採取します。

約 0900 に、被験者は PMO の 3 つの用量のうちの 1 つを 1 回の経口用量として受け取ります。 ＰＭＯの投与の直前に、ＣＹＰ２Ａ６およびＵＧＴ２Ｂ７ジェノタイピングのためのＤＮＡの単離のために総メントール濃度および白血球を測定するために血液サンプルが得られる。

PMO投与後、24時間にわたって繰り返し血液サンプルを採取します。

PMO投与の2時間後に、参加者は標準化された食事を与えられ、その後は自由に食べます。

最終 (24 時間) の血液サンプルの完了後、バイタル サインを再評価し、静脈カニューレを取り外します。 両親は、研究コーディネーターからフォローアップの電話を受け、一晩の研究訪問で投与または採血による悪影響があったかどうかにアクセス/評価します。

上記で定義した用量でペパーミントオイル (PMO) を 1 週間投与する前後に、子供は腸内微生物叢の組成と消化管運動性および通過時間の測定を受けます。 採便時に、子供は 3 日間の食事履歴も記録します。