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血糖異常の認識と治療。 AGS - 急性ブドウ糖サービス (AGS)

2017年10月10日 更新者:Marjo Soini、Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

待機的膝関節および股関節形成術における血糖異常の認識と治療。 AGS - 急性ブドウ糖サービス

AGS (Acute Glucose Service ) は、看護師と医師による入院患者の血糖管理サービスです。 チームは、相談に基づかない術前評価、周術期の血糖コントロール、患者の教育と監督だけでなく、術後のケアの移行も管理します。 目標は、血糖異常を検出して治療することですが、他の病院チームに積極的かつ継続的な教育を提供することも目的としています。

AGS は、関節形成不全患者の全生存率を改善し、血糖異常を認識して治療し、継続的な教育を組織する効果的な方法です。

調査の概要

詳細な説明

600 人の選択的膝関節および股関節形成術患者が収集されます。 AG-サービス前の 200 人の患者と AGS 後の 400 人の患者を比較します。 後者のグループは 2 つの 200 人の患者グループに分けられます: 1) AGS あり 2) AGS が 3 か月で最初のコントロールに拡張された場合 (AG-看護師は電話で連絡を受ける場合があります)。 患者は最大5年間追跡されます。 コントロールは、B-Hba1c、15 D 生活の質の評価、および患者のインタビューを含め、手術後 3 か月、1 年、および 5 年後に行われます。

チームと研究にはいくつかの目的があります。手術の1週間前の術前評価から術後ケアまで、糖尿病/血糖異常患者の治療(投薬を含む)を検出、診断、最適化することです。 血糖値の目標値が 42 ~ 86 mmol/mol の場合、全生存率が向上し、合併症が少なくなります (つまり、 感染症、心血管または腎臓の合併症)および入院期間の短縮。 その他の目的は、未診断の糖尿病患者または糖尿病を発症するリスクのある患者を見つけることです。 1つの目的は、周術期のストレス性高血糖や5年後の糖尿病につながる危険因子を見つけることです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 選択的膝および股関節形成術患者

除外基準:

  • インフォームドコンセントを行うことができない患者
  • 自分の生活の質を個人的に評価することができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:AGサービス
「Active Comparator Arm」では、Päijät-Häme 中央病院の選択的整形外科人工装具手術 (膝/股関節) 患者の血糖異常のスクリーニング、フォローアップ、および治療が最適化され、個人的な方法で患者に個別化されます。
AG サービス グループは、200 人の患者グループに分けられます。 患者は最大5年間追跡されます。
介入なし:AGサービスなし
「介入なしのアーム」では、選択的整形外科補綴手術 (膝/股関節) 患者の血糖異常のスクリーニング、フォローアップ、および治療は、パイヤットハメ中央病院の現在のプロトコルに従います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サバイバル
時間枠:1~5年
生存率の向上
1~5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠:1~5年
AGサービス後の合併症の軽減
1~5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marianne Ylikoski, MD、Päijät-Häme Central Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月26日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月10日

最初の投稿 (実際)

2017年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月10日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Q321dnro 47/17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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