注意力と精神疲労に対するIPの有効性を評価する研究 (ALERMEN)

包含基準:

• 18～40歳の健康な男性および女性のコンピューターに精通した被験者（コンピューター/関連テクノロジーを効率的に使用できる）。
• 対象は適度なカフェイン消費者である必要があります。
• すべての被験者は主に右利きである必要があります。
• 被験者の肥満指数（BMI）は 18.5 以上、25.00 kg/m2 未満です。
• 全般性不安障害スクリーニング（GAD-7）スコアが7以下の被験者。
• 患者健康質問書-9（PHQ-9）によるうつ病のスクリーニングのスコアが14以下の被験者。
• 24時間カフェインを控えた後、ジンファンの注意ネットワークテスト（ANT）バージョン1.3.0で3つの測定値のうち2つが少なくとも50±20のスコアを示した被験者は、それぞれ30〜60分の間隔で実施されました。
• 被験者は、登録の24時間前および研究期間中、すべてのサイト訪問前のカフェインおよびカフェイン含有製品の摂取を控える意思がある。
• 被験者は、クリニック訪問の前日に、タイ料理、ティーマサラ、タイソース、口腔清涼剤、パーンなどの製品を含むターメリック、ショウガ、カルダモン、レモングラス、ガランガル、カブトムシの葉、カブトムシの実の使用を控えることに同意します。
• 対象はクリニック訪問の12時間前に激しい身体活動を控える意思がある。
• 被験者はクリニック訪問の前夜に少なくとも7〜8時間の睡眠を完了する必要があります。
• 対象者は非喫煙者です。
• 現在月経期間中の女性被験者は、月経終了日以降のみ含めることができます。
• 経口避妊薬を摂取している女性被験者は、7日間の休薬期間後に研究に参加することができ、研究中にその使用を中止し、バリア避妊法を選択する意思があります。
• 被験者は研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントフォームに署名し、関連する保護された健康情報を研究研究者に公開する許可を得る。

除外基準:

• カフェインを含む製品を24時間控えることができない被験者。
• 積極的な治療の有無にかかわらず、一次性または続発性不眠症に苦しんでいる被験者。
• 全般性不安障害スクリーニング（GAD-7）スコアが 7 を超える被験者。
• 個人健康アンケートスコアが14以上の被験者。
• II型糖尿病を患っている被験者。
• -病歴および日常的な臨床検査結果に基づいて研究者が判断した、研究要件を満たすことができない健康状態を有する被験者。
• 被験者は、スクリーニングおよび無作為化で測定された平均血圧によって定義される、制御されていない高血圧症（収縮期血圧≧140mmHgまたは拡張期血圧≧90mmHg）を有する。
• 被験者は臨床的に重大な心臓、腎臓、肝臓、内分泌、肺、胆道、胃腸、膵臓、または神経疾患の病歴または存在を有しており、治験責任医師の判断により、インフォームドコンセントを提供し、遵守する被験者の能力を妨げる可能性があります。研究プロトコル（研究結果の解釈を混乱させる可能性があります）、または被験者を過度の危険にさらす可能性があります。
• 研究者の判断によると、対象者は、対象者の研究要件を理解する能力を妨げるような精神疾患または症状の病歴を有している。
• 被験者には腫瘍性疾患の病歴または存在がある。
• 妊娠中/研究期間中に妊娠する予定がある、授乳中の女性、または研究期間を通じて医学的に承認された避妊法を使用することに消極的な妊娠の可能性のある女性。
• スクリーニング後4週間以内および研究期間中の向精神薬の使用。
• 抗生物質の使用または活動性の全身感染症の兆候。 治療来院は、試験来院前の少なくとも 5 日間に対象が抗生物質を洗い流せるように再スケジュールされます。
• 被験者はスクリーニング訪問前の30日以内に未登録の医薬品に曝露されたことがある。
• 他の栄養補助食品やハーブ製品の使用。
• -最近の病歴（スクリーニング訪問1から12か月以内）、またはアルコールまたは薬物乱用の強い可能性。
• 被験者はハーブ製品に対して既知のアレルギーまたは過敏症を持っています。