- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03306810
Dysglykemian tunnistaminen ja hoito. AGS - Acute Glucose Service (AGS)
Dysglykemian tunnistaminen ja hoito valinnaisissa polven ja lonkan nivelleikkauksissa. AGS - Acute Glucose Service
AGS (Acute Glucose Service) on sairaalahoitoon tarkoitettu glukoosinhallintapalvelu, joka koostuu hoitajasta ja lääkäristä. Tiimi hoitaa ei - konsultoituun perustuvan preoperatiivisen arvioinnin, perioperatiivisen glukoosikontrollin, potilaan koulutuksen ja valvonnan, mutta myös hoidon siirtymisen leikkauksen jälkeen. Tavoitteena on havaita ja hoitaa dysglykemiat, mutta myös tarjota aktiivista ja jatkuvasti jatkuvaa koulutusta muille sairaalaryhmille.
AGS parantaa artroplastisten potilaiden kokonaiseloonjäämistä ja on tehokas tapa tunnistaa ja hoitaa dysglykemiat sekä järjestää jatkuvaa koulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektiivisiä polvi- ja lonkkanivelpotilaita kerätään 600. 200 potilasta ennen AG-palvelua verrataan 400 potilaaseen AGS:n jälkeen. Jälkimmäinen ryhmä on jaettu kahteen 200 potilasryhmään: 1) AGS 2) AGS laajennettu ensimmäiseen kontrolliin 3 kuukauden kuluttua (AG-hoitajaan voidaan ottaa yhteyttä puhelimitse). Potilaita seurataan 5 vuoden ajan. Kontrollit pidetään 3 kuukauden, 1 vuoden ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta, mukaan lukien B-Hba1c, 15 D elämänlaadun arviointi ja potilashaastattelu.
Ryhmällä ja tutkimuksella on useita tavoitteita: havaita, diagnosoida ja optimoida diabeetikkojen/dysglykeemisten potilaiden hoito (myös lääkitys) preoperatiivisesta arvioinnista viikko ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen hoitoon. Verensokerin tavoitearvolla 42 - 86 mmol/mol parantaa kokonaiseloonjäämistä ja vähemmän komplikaatioita (esim. infektiot, sydän- ja verisuoni- tai munuaiskomplikaatiot) ja lyhyempi sairaalahoidon kesto. Toinen tavoite on löytää diagnosoimattomia diabeetikoita tai niitä, joilla on riski sairastua diabetekseen. Yhtenä tavoitteena on löytää riskitekijöitä, jotka johtavat stressihyperglykemiaan perioperatiivisella jaksolla tai diabetekseen 5 vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marianne Ylikoski, MD
- Puhelinnumero: +358447195268
- Sähköposti: marianne.ylikoski@phhyky.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Raine Tiihonen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358444406151
- Sähköposti: raine.tiihonen@phhyky.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahti, Suomi, 15850
- Rekrytointi
- Päijät-Häme Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianne Ylikoski, MD
- Puhelinnumero: +358447195268
- Sähköposti: marianne.ylikoski@phhyky.fi
-
Ottaa yhteyttä:
- Raine Tiihonen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3584406151
- Sähköposti: raine.tiihonen@phhyky.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Elektiiviset polvi- ja lonkkanivelleikkaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole päteviä antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, jotka eivät ole päteviä arvioimaan elämänlaatuaan henkilökohtaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: AG palvelu
Aktiivisessa vertailuhaarassa: Päijät-Hämeen keskussairaalan elektiivisten ortopedisten proteettisten (polvi/lonkka) potilaiden dysglykemiaen seulonta, seuranta ja hoito optimoidaan ja yksilöidään potilaista henkilökohtaisesti.
|
AG-palveluryhmä on jaettu kahteen 200 potilasryhmään: 1) AGS:llä 2) AGS:llä laajennettu ensimmäiseen kontrolliin 3 kuukauden kuluttua (AG-hoitajaan saa yhteyttä puhelimitse).
Potilaita seurataan 5 vuoden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ilman AG-palvelua
Ei interventiohaarassa: Elektiivisten ortopedisten proteettisten (polvi/lonkka) potilaiden dysglykemian seulonta, seuranta ja hoito noudattaa Päijät-Hämeen keskussairaalan nykyistä protokollaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
|
Parempi selviytymiskyky
|
1-5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
|
Vähemmän komplikaatioita AG-huollon jälkeen
|
1-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne Ylikoski, MD, Päijät-Häme Central Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Q321dnro 47/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelleikkauksen komplikaatiot
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointiRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Dedienne Sante S.A.S.ValmisEnsisijainen lonkan artroplastia | Revision Total Hip ArthroplastyRanska
Kliiniset tutkimukset AG palvelu
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Enovate Biolife Pvt LtdValmisHenkinen väsymysIntia
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Molnlycke Health Care ABValmisJalkojen laskimohaavat | Sekalaiset jalkahaavatRanska, Saksa, Alankomaat, Tšekin tasavalta
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaEnsilinjassa hoidettava etenevä tai etäpesäkeellinen haimasyöpä KRAS G12D-mutaatiollaKiina
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.ValmisTerveet vapaaehtoiset | Anemia, sirppisoluYhdysvallat, Espanja, Tanska
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Lopetettu
-
Peking University Third HospitalEi vielä rekrytointiaKrooninen haava | Haavan paranemista | Vaikeasti paranevat haavat | Pukeutuminen | Haavan parantuminenKiina
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Valmis