- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03306810
Dysglycemia의 인식 및 치료. AGS - 급성 포도당 서비스 (AGS)
선택적 슬관절 및 고관절 치환술에서 이상혈당증의 인식 및 치료. AGS - 급성 포도당 서비스
AGS(Acute Glucose Service)는 간호사와 의사로 구성된 입원환자 포도당 관리 서비스입니다. 팀은 협의 기반이 아닌 수술 전 평가, 수술 전후 혈당 조절, 환자 교육 및 감독뿐만 아니라 수술 후 관리 전환도 관리합니다. 목표는 이상혈당증을 발견하고 치료하는 것뿐만 아니라 다른 병원 팀에 적극적이고 지속적으로 교육을 제공하는 것입니다.
AGS는 관절성형 환자의 전반적인 생존율을 개선하고 이상혈당증을 인식 및 치료하고 지속적으로 진행되는 교육을 체계화하는 효과적인 방법입니다.
연구 개요
상세 설명
600명의 선택적 슬관절 및 고관절 관절성형 환자를 수집합니다. AG 서비스 전 200명의 환자를 AGS 후 400명의 환자와 비교합니다. 후자 그룹은 2개의 200명의 환자 그룹으로 나뉩니다: 1) AGS 사용 2) AGS 사용(3개월 내에 첫 번째 제어로 확장됨)(AG-간호사는 전화로 연락할 수 있음). 환자는 최대 5년까지 추적됩니다. B-Hba1c, 15D 삶의 질 평가 및 환자 면담을 포함하여 수술 후 3개월, 1년 및 5년 후에 통제가 실시됩니다.
수술 1주일 전 평가부터 수술 후 관리까지 당뇨병/저혈당 환자의 치료(약물 포함)를 감지, 진단 및 최적화하는 것은 팀과 연구의 몇 가지 목표입니다. 혈당 목표치를 42 - 86mmol/mol로 설정하면 전반적인 생존율이 향상되고 합병증(즉, 감염, 심혈관 또는 신장 합병증) 및 짧은 입원 기간. 다른 목표는 진단되지 않은 당뇨병 환자 또는 당뇨병 발병 위험이 있는 환자를 찾는 것입니다. 한 가지 목표는 수술 중 스트레스성 고혈당증 또는 5년 후에 당뇨병으로 이어지는 위험 요인을 찾는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marianne Ylikoski, MD
- 전화번호: +358447195268
- 이메일: marianne.ylikoski@phhyky.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Raine Tiihonen, MD, PhD
- 전화번호: +358444406151
- 이메일: raine.tiihonen@phhyky.fi
연구 장소
-
-
-
Lahti, 핀란드, 15850
- 모병
- Päijät-Häme Central Hospital
-
연락하다:
- Marianne Ylikoski, MD
- 전화번호: +358447195268
- 이메일: marianne.ylikoski@phhyky.fi
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연락하다:
- Raine Tiihonen, MD, PhD
- 전화번호: +3584406151
- 이메일: raine.tiihonen@phhyky.fi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 선택적 슬관절 및 고관절 인공관절 치환술 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 능력이 없는 환자
- 자신의 삶의 질을 개인적으로 평가할 능력이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: AG 서비스
"Active Comparator Arm"에서: Päijät-Häme Central 병원의 선택적 정형외과 보철 수술(무릎/엉덩이) 환자의 이상혈당증에 대한 스크리닝, 후속 조치 및 치료가 최적화되고 개인별로 환자에게 개별화됩니다.
|
AG 서비스 그룹은 2개의 200명의 환자 그룹으로 나뉩니다: 1) AGS 포함 2) AGS가 3개월 내에 첫 번째 제어로 확장됨(AG-간호사는 전화로 연락할 수 있음).
환자는 최대 5년까지 추적됩니다.
|
|
간섭 없음: AG 서비스 없이
"개입 없음"에서: 선택적 정형외과 보철 수술(무릎/엉덩이) 환자의 이상혈당증에 대한 스크리닝, 후속 조치 및 치료는 Päijät-Häme Central 병원의 현재 프로토콜을 따릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활착
기간: 1-5년
|
향상된 생존
|
1-5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 1-5년
|
AG 서비스 후 합병증 감소
|
1-5년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marianne Ylikoski, MD, Päijät-Häme Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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